Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervenerende faktorer i tandfarvevurdering

31. maj 2018 opdateret af: Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indflydelsen af ​​flere faktorer (lys, ekstern pletfjernelse og operatørens erfaring) i tandfarvevurdering. Tandfarven vil blive vurderet af to forskellige operatører med visuelle skyggeguider under standardiserede lysforhold og ved hjælp af en lyskorrigerende enhed (Smile Lite) eller med et dentalt spektrofotometer hos mennesker. Farvemåling vil blive foretaget før og 1 uge efter tandprofylakse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1600-277
        • Rekruttering
        • Faculdade de Medicina Dentária, Universidade de Lisboa
        • Kontakt:
          • Daniela C Corado, DDS
        • Ledende efterforsker:
          • Duarte N Marques, PhD, DDS
        • Underforsker:
          • João L Silveira, PhD, DDS
        • Underforsker:
          • Ruben M Pereira, DDS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mulighed for at underskrive det informerede samtykke
  • Tilstedeværelse af øvre tænder hjørnetænder og centrale fortænder, fri for huller i tænderne, tandfyldninger, endodontisk behandling eller fast rehabilitering
  • Tandfarve mindst A3 i en af ​​de medfølgende tænder
  • Tænder bør være mulige at blive genstand for tandfarvevurdering med de foruddefinerede metoder (farve inden for det visuelle nuanceguideområde)
  • Fravær af faste ortodontiske apparater eller alvorlige anomalier i tandstrukturen

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide patienter
  • Patienter udsat for professionel tandprofylakse på mindre end 4 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tandprofylakse
Besøg 1: tandfarvevurdering (af patient, tandlæge og spektrofotometer) og professionel tandprofylakse Besøg 2: tandfarvevurdering (af patient, tandlæge og spektrofotometer)
Procedure: Tandprofylakse
Professionel tandprofylakse inklusive tandafskalning og tandpolering med profylaktisk pasta
Procedure: Tandfarvevurdering af deltageren
Tandfarvevurdering ved hjælp af VITA Classical nuanceguide. Bedømmelse vil blive foretaget ved normale lysforhold og med en lyskorrigerende anordning
Procedure: Tandfarvevurdering af efterforskeren
Tandfarvevurdering ved hjælp af VITA Classical nuanceguide og VITA Toothguide 3D Master. Bedømmelse vil blive foretaget ved normale lysforhold og med en lyskorrigerende anordning
Procedure: Tandfarvevurdering med SpectroShade
Tandfarvevurdering ved hjælp af SpectroShade (dentalt spektrofotometer). Farve vil blive registreret i VITA Classical og VITA Toothguide 3D Master og CIELab parametre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandfarveændring bestemt før og efter professionel tandprofylakse, vurderet med visuel nuanceguide (VITA Classical)
Tidsramme: 1 uge (målinger før og 1 uge efter tandprofylakse)
Tandfarven bestemmes forud for tandprofylakse af deltageren, efterforskeren og spektrofotometeret ved hjælp af visuel nuanceguide VITA Classical. 1 uge efter indgrebet vil tandfarven blive bestemt igen med samme protokol.
1 uge (målinger før og 1 uge efter tandprofylakse)
Tandfarveændring målt før og efter professionel tandprofylakse, vurderet med visuel skyggeguide (VITA Toothguide 3D-Master)
Tidsramme: 1 uge (målinger før og 1 uge efter tandprofylakse)
Tandfarve vil blive bestemt før tandprofylakse af investigator og tandspektrofotometer ved hjælp af visuel skyggeguide VITA Toothguide 3D-Master. 1 uge efter indgrebet vil tandfarven blive bestemt igen med samme protokol.
1 uge (målinger før og 1 uge efter tandprofylakse)
Tandfarveændring i CIELab-systemet målt før og efter professionel tandprofylakse
Tidsramme: 1 uge (målinger før og 1 uge efter tandprofylakse)
Tandfarven i CIELab-systemet vil blive bestemt ved konverteringen af ​​VITA Classical nuanceguider i CIELab-parametre vurderet af deltageren og investigatoren og af spectroshade forud for professionel tandprofylakse. 1 uge efter proceduren vil tandfarven blive bestemt igen med samme protokol.
1 uge (målinger før og 1 uge efter tandprofylakse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aftale mellem operatører i tandfarvevurdering med visuelle skyggeguider
Tidsramme: Sekvens; gentages før og 1 uge efter intervention
Sammenligning af tandfarver bestemt af deltageren, efterforskeren og spektrofotometeret.
Sekvens; gentages før og 1 uge efter intervention
Indflydelse af lysforhold ved tandfarvevurdering - skift mellem bestemmelse med og uden lyskorrigerende anordning
Tidsramme: Sekvens; gentages før og 1 uge efter intervention
Tandfarve bestemt af deltageren og efterforskeren med visuelle skyggeguider med to forskellige lysforhold: miljølys og vurdering med en lyskorrigerende enhed (Smile Lite)
Sekvens; gentages før og 1 uge efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral

Samarbejdspartnere

University of Lisbon

Efterforskere

  • Studieleder: Duarte S Marques, PhD, DDS, Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juli 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

4. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BL 16000

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner