Fattori che intervengono nella valutazione del colore dei denti
31 maggio 2018 aggiornato da: Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
Lo scopo di questo studio è valutare l'influenza di diversi fattori (luce, rimozione delle macchie estrinseche ed esperienza dell'operatore) nella valutazione del colore dei denti.
Il colore dei denti sarà valutato da due diversi operatori con guide colori visive in condizioni di luce standardizzate e utilizzando un dispositivo di correzione della luce (Smile Lite) o con uno spettrofotometro dentale in soggetti umani.
La misurazione del colore verrà effettuata prima e 1 settimana dopo la profilassi dentale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lisboa, Portogallo, 1600-277
- Reclutamento
- Faculdade de Medicina Dentária, Universidade de Lisboa
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Contatto:
- Daniela C Corado, DDS
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Investigatore principale:
- Duarte N Marques, PhD, DDS
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Sub-investigatore:
- João L Silveira, PhD, DDS
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Sub-investigatore:
- Ruben M Pereira, DDS
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di firmare il consenso informato
- Presenza di canini superiori e incisivi centrali, privi di carie, otturazioni dentali, trattamento endodontico o riabilitazione fissa
- Colore dei denti almeno A3 in uno dei denti inclusi
- I denti dovrebbero poter essere soggetti alla valutazione del colore dei denti con i metodi predefiniti (colore all'interno dell'intervallo delle guide colore visive)
- Assenza di apparecchi ortodontici fissi o gravi anomalie della struttura dei denti
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza
- Pazienti sottoposti a profilassi dentale professionale in meno di 4 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Profilassi dentale
Visita 1: valutazione del colore dei denti (da parte del paziente, dentista e spettrofotometro) e profilassi dentale professionale Visita 2: valutazione del colore dei denti (da parte del paziente, dentista e spettrofotometro)
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Profilassi dentale professionale inclusa detartrasi dentale e lucidatura dentale con pasta profilattica
Valutazione del colore dei denti utilizzando la scala colori VITA Classical.
La valutazione verrà effettuata in condizioni di luce normali e con un dispositivo di correzione della luce
Valutazione del colore dei denti con la scala colori VITA Classical e VITA Toothguide 3D Master.
La valutazione verrà effettuata in condizioni di luce normali e con un dispositivo di correzione della luce
Valutazione del colore dei denti utilizzando SpectroShade (spettrofotometro dentale).
Il colore verrà registrato nei parametri VITA Classical e VITA Toothguide 3D Master e CIELab
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento di colore dei denti determinato prima e dopo la profilassi dentale professionale, valutato con scala colori visiva (VITA Classical)
Lasso di tempo: 1 settimana (misurazioni prima e 1 settimana dopo la profilassi dentale)
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Il colore dei denti sarà determinato prima della profilassi dentale dal partecipante, dallo sperimentatore e dallo spettrofotometro, utilizzando la scala colori visiva VITA Classical. 1 settimana dopo l'intervento, il colore del dente sarà determinato ancora una volta con lo stesso protocollo.
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1 settimana (misurazioni prima e 1 settimana dopo la profilassi dentale)
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Variazione del colore dei denti misurata prima e dopo la profilassi dentale professionale, valutata con scala colori visiva (VITA Toothguide 3D-Master)
Lasso di tempo: 1 settimana (misurazioni prima e 1 settimana dopo la profilassi dentale)
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Il colore dei denti sarà determinato prima della profilassi dentale dallo sperimentatore e dallo spettrofotometro dentale, utilizzando la scala colori visiva VITA Toothguide 3D-Master.
1 settimana dopo l'intervento, il colore del dente sarà determinato ancora una volta con lo stesso protocollo.
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1 settimana (misurazioni prima e 1 settimana dopo la profilassi dentale)
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Cambiamento di colore dei denti nel sistema CIELab misurato prima e dopo la profilassi dentale professionale
Lasso di tempo: 1 settimana (misurazioni prima e 1 settimana dopo la profilassi dentale)
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Il colore dei denti nel sistema CIELab sarà determinato dalla conversione delle scale colori VITA Classical nei parametri CIELab valutati dal partecipante e dallo sperimentatore e dallo spettroshade prima della profilassi dentale professionale. 1 settimana dopo la procedura, il colore del dente sarà determinato ancora una volta con lo stesso protocollo.
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1 settimana (misurazioni prima e 1 settimana dopo la profilassi dentale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accordo tra gli operatori nella valutazione del colore dei denti con guide colore visive
Lasso di tempo: Sequenziale; ripetuto prima e 1 settimana dopo l'intervento
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Confronto dei colori dei denti determinati dal partecipante, dallo sperimentatore e dallo spettrofotometro.
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Sequenziale; ripetuto prima e 1 settimana dopo l'intervento
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Influenza delle condizioni di luce nella valutazione del colore dei denti - passaggio tra determinazione con e senza dispositivo di correzione della luce
Lasso di tempo: Sequenziale; ripetuto prima e 1 settimana dopo l'intervento
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Colore dei denti determinato dal partecipante e dallo sperimentatore con guide colori visive con due diverse condizioni di luce: luce ambientale e valutazione con un dispositivo di correzione della luce (Smile Lite)
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Sequenziale; ripetuto prima e 1 settimana dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Duarte S Marques, PhD, DDS, Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 luglio 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BL 16000
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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