Intervenující faktory při hodnocení barvy zubů
31. května 2018 aktualizováno: Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
Cílem této studie je vyhodnotit vliv několika faktorů (světlo, vnější odstranění skvrn a zkušenost operátora) na hodnocení barvy zubů.
Barva zubů bude hodnocena dvěma různými operátory pomocí vizuálních stínítek za standardizovaných světelných podmínek a pomocí zařízení pro korekci světla (Smile Lite) nebo pomocí dentálního spektrofotometru u lidských subjektů.
Měření barvy bude provedeno před a 1 týden po zubní profylaxi.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lisboa, Portugalsko, 1600-277
- Nábor
- Faculdade de Medicina Dentária, Universidade de Lisboa
-
Kontakt:
- Daniela C Corado, DDS
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Duarte N Marques, PhD, DDS
-
Dílčí vyšetřovatel:
- João L Silveira, PhD, DDS
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ruben M Pereira, DDS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost podepsat informovaný souhlas
- Přítomnost špičáků horních zubů a centrálních řezáků, bez zubního kazu, zubní výplně, endodontické ošetření nebo fixní rehabilitace
- Barva zubu alespoň A3 v jednom z přiložených zubů
- Zuby by mělo být možné podrobit hodnocení barvy zubů pomocí předem definovaných metod (barva v rozsahu vizuálních odstínů)
- Absence fixních ortodontických aparátů nebo závažné anomálie struktury zubů
Kritéria vyloučení:
- Těhotné pacientky
- Pacienti podrobeni profesionální zubní profylaxi za méně než 4 měsíce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zubní profylaxe
Návštěva 1: posouzení barvy zubů (pacientem, zubním lékařem a spektrofotometrem) a profesionální zubní profylaxe Návštěva 2: posouzení barvy zubů (pacientem, zubním lékařem a spektrofotometrem)
|
Profesionální zubní profylaxe včetně zubního kamene a leštění zubů profylaktickou pastou
Posouzení barvy zubů pomocí vzorníku VITA Classical.
Hodnocení bude provedeno za normálních světelných podmínek a pomocí zařízení pro korekci světla
Posouzení barvy zubů pomocí VITA Classical odstínníku a VITA Toothguide 3D Master.
Hodnocení bude provedeno za normálních světelných podmínek a pomocí zařízení pro korekci světla
Hodnocení barvy zubů pomocí SpectroShade (dentální spektrofotometr).
Barva bude registrována v parametrech VITA Classical a VITA Toothguide 3D Master a CIELAb
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna barvy zubů určená před a po profesionální zubní profylaxi, hodnocená pomocí vizuálního průvodce odstínů (VITA Classical)
Časové okno: 1 týden (měření před a 1 týden po zubní profylaxi)
|
Barva zubů bude určena před dentální profylaxií účastníkem, zkoušejícím a spektrofotometrem pomocí vizuálního stínítka VITA Classical. 1 týden po zákroku bude barva zubu stanovena ještě jednou stejným protokolem.
|
1 týden (měření před a 1 týden po zubní profylaxi)
|
|
Změna barvy zubů měřená před a po profesionální zubní profylaxi, hodnocená pomocí vizuálního průvodce odstínů (VITA Toothguide 3D-Master)
Časové okno: 1 týden (měření před a 1 týden po zubní profylaxi)
|
Barva zubů bude určena před dentální profylaxií zkoušejícím a zubním spektrofotometrem pomocí vizuálního stínítka VITA Toothguide 3D-Master.
1 týden po zákroku bude barva zubu stanovena ještě jednou stejným protokolem.
|
1 týden (měření před a 1 týden po zubní profylaxi)
|
|
Změna barvy zubů v systému CIELAb měřená před a po profesionální zubní profylaxi
Časové okno: 1 týden (měření před a 1 týden po zubní profylaxi)
|
Barva zubů v systému CIELab bude určena převodem barevných vodítek VITA Classical v parametrech CIELAb hodnocených účastníkem a zkoušejícím a spektrostínem před profesionální dentální profylaxií. 1 týden po zákroku bude barva zubu stanovena znovu podle stejného protokolu.
|
1 týden (měření před a 1 týden po zubní profylaxi)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dohoda mezi operátory při hodnocení barvy zubů s vizuálními vodítky odstínů
Časové okno: Sekvenční; opakované před a 1 týden po intervenci
|
Porovnání barev zubů určených účastníkem, vyšetřovatelem a spektrofotometrem.
|
Sekvenční; opakované před a 1 týden po intervenci
|
|
Vliv světelných podmínek na hodnocení barvy zubů - změna mezi stanovením s a bez přístroje pro korekci světla
Časové okno: Sekvenční; opakované před a 1 týden po intervenci
|
Barva zubů určená účastníkem a vyšetřovatelem pomocí vizuálních stínítek se dvěma různými světelnými podmínkami: okolní světlo a hodnocení pomocí zařízení pro korekci světla (Smile Lite)
|
Sekvenční; opakované před a 1 týden po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Duarte S Marques, PhD, DDS, Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. června 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. července 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BL 16000
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .