Fatores Intervenientes na Avaliação da Cor dos Dentes
31 de maio de 2018 atualizado por: Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
O objetivo deste estudo é avaliar a influência de vários fatores (luz, remoção de manchas extrínsecas e experiência do operador) na avaliação da cor do dente.
A cor dos dentes será avaliada por dois operadores diferentes com guias de cores visuais sob condições de luz padronizadas e usando um dispositivo de correção de luz (Smile Lite) ou com um espectrofotômetro dental em seres humanos.
A medição da cor será feita antes e 1 semana após a profilaxia dentária.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lisboa, Portugal, 1600-277
- Recrutamento
- Faculdade de Medicina Dentária, Universidade de Lisboa
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Contato:
- Daniela C Corado, DDS
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Investigador principal:
- Duarte N Marques, PhD, DDS
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Subinvestigador:
- João L Silveira, PhD, DDS
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Subinvestigador:
- Ruben M Pereira, DDS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de assinar o consentimento informado
- Presença de caninos e incisivos centrais superiores, livres de cáries, obturações, tratamento endodôntico ou reabilitação fixa
- Cor do dente pelo menos A3 em um dos dentes incluídos
- Os dentes devem poder ser submetidos à avaliação da cor do dente com os métodos predefinidos (cor dentro da faixa de guias de cores visuais)
- Ausência de aparelhos ortodônticos fixos ou anomalias graves da estrutura dentária
Critério de exclusão:
- pacientes grávidas
- Pacientes submetidos a profilaxia odontológica profissional em menos de 4 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Profilaxia dentária
Visita 1: avaliação da cor dos dentes (pelo paciente, dentista e espectrofotômetro) e profilaxia dentária profissional Visita 2: avaliação da cor dos dentes (pelo paciente, dentista e espectrofotômetro)
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Profilaxia dentária profissional, incluindo raspagem e polimento dentário com pasta profilática
Avaliação da cor do dente usando a escala de cores VITA Classical.
A avaliação será feita em condições normais de luz e com um dispositivo de correção de luz
Avaliação da cor do dente usando a escala de cores VITA Classical e o VITA Toothguide 3D Master.
A avaliação será feita em condições normais de luz e com um dispositivo de correção de luz
Avaliação da cor do dente usando SpectroShade (espectrofotômetro dental).
A cor será registrada nos parâmetros VITA Classical e VITA Toothguide 3D Master e CIELab
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de cor do dente determinada antes e depois da profilaxia dental profissional, avaliada com escala visual de cores (VITA Classical)
Prazo: 1 semana (medidas antes e 1 semana após a profilaxia dentária)
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A cor do dente será determinada antes da profilaxia dentária pelo participante, investigador e espectrofotômetro, usando o guia visual de cores VITA Classical. 1 semana após a intervenção, a cor do dente será novamente determinada com o mesmo protocolo.
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1 semana (medidas antes e 1 semana após a profilaxia dentária)
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Mudança de cor do dente medida antes e depois da profilaxia dental profissional, avaliada com escala visual de cores (VITA Toothguide 3D-Master)
Prazo: 1 semana (medidas antes e 1 semana após a profilaxia dentária)
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A cor do dente será determinada antes da profilaxia dentária pelo investigador e pelo espectrofotômetro dental, usando o guia visual de cores VITA Toothguide 3D-Master.
1 semana após a intervenção, a cor do dente será novamente determinada com o mesmo protocolo.
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1 semana (medidas antes e 1 semana após a profilaxia dentária)
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Alteração da cor dos dentes no sistema CIELab medida antes e depois da profilaxia dentária profissional
Prazo: 1 semana (medidas antes e 1 semana após a profilaxia dentária)
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A cor do dente no sistema CIELab será determinada pela conversão das escalas de cores VITA Classical em parâmetros CIELab avaliados pelo participante e investigador e pela espectro-cor antes da profilaxia odontológica profissional. 1 semana após o procedimento, a cor do dente será determinada novamente com o mesmo protocolo.
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1 semana (medidas antes e 1 semana após a profilaxia dentária)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acordo entre os operadores na avaliação da cor do dente com guias visuais de cores
Prazo: Sequencial; repetido antes e 1 semana após a intervenção
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Comparação das cores dos dentes determinadas pelo participante, investigador e espectrofotômetro.
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Sequencial; repetido antes e 1 semana após a intervenção
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Influência das condições de luz na avaliação da cor do dente - mudança entre determinação com e sem um dispositivo de correção de luz
Prazo: Sequencial; repetido antes e 1 semana após a intervenção
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Cor do dente determinada pelo participante e investigador com guias de cores visuais com duas condições de luz diferentes: luz ambiente e avaliação com um dispositivo de correção de luz (Smile Lite)
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Sequencial; repetido antes e 1 semana após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Duarte S Marques, PhD, DDS, Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de julho de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2018
Primeira postagem (REAL)
4 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BL 16000
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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