Eingreifende Faktoren bei der Beurteilung der Zahnfarbe
31. Mai 2018 aktualisiert von: Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
Das Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss mehrerer Faktoren (Licht, Entfernung externer Verfärbungen und Erfahrung des Behandlers) bei der Beurteilung der Zahnfarbe zu bewerten.
Die Zahnfarbe wird von zwei verschiedenen Bedienern mit visuellen Farbschlüsseln unter standardisierten Lichtbedingungen und unter Verwendung eines Lichtkorrekturgeräts (Smile Lite) oder mit einem zahnärztlichen Spektrophotometer bei menschlichen Probanden beurteilt.
Die Farbmessung erfolgt vor und 1 Woche nach der Zahnprophylaxe.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lisboa, Portugal, 1600-277
- Rekrutierung
- Faculdade de Medicina Dentária, Universidade de Lisboa
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Kontakt:
- Daniela C Corado, DDS
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Hauptermittler:
- Duarte N Marques, PhD, DDS
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Unterermittler:
- João L Silveira, PhD, DDS
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Unterermittler:
- Ruben M Pereira, DDS
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Vorhandensein von oberen Eckzähnen und mittleren Schneidezähnen, frei von Karies, Zahnfüllungen, endodontischer Behandlung oder festsitzender Rehabilitation
- Zahnfarbe mindestens A3 bei einem der enthaltenen Zähne
- Zähne sollten mit den vordefinierten Methoden einer Zahnfarbbeurteilung unterzogen werden können (Farbe innerhalb des Bereichs der visuellen Farbskala)
- Fehlen festsitzender kieferorthopädischer Apparaturen oder schwerer Anomalien der Zahnstruktur
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Patienten
- Patienten, die in weniger als 4 Monaten einer professionellen Zahnprophylaxe unterzogen wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Zahnprophylaxe
Besuch 1: Beurteilung der Zahnfarbe (durch Patient, Zahnarzt und Spektralfotometer) und professionelle Zahnprophylaxe Besuch 2: Beurteilung der Zahnfarbe (durch Patient, Zahnarzt und Spektralfotometer)
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Professionelle Zahnprophylaxe inklusive Zahnsteinentfernung und Zahnpolitur mit Prophylaxepaste
Zahnfarbbeurteilung mit dem VITA Classical Farbschlüssel.
Die Beurteilung erfolgt bei normalen Lichtverhältnissen und mit einem Lichtkorrekturgerät
Zahnfarbbeurteilung mit dem VITA Classical Farbschlüssel und dem VITA Toothguide 3D Master.
Die Beurteilung erfolgt bei normalen Lichtverhältnissen und mit einem Lichtkorrekturgerät
Beurteilung der Zahnfarbe mit SpectroShade (Dental-Spektrophotometer).
Die Farbe wird in den Parametern von VITA Classical und VITA Toothguide 3D Master und CIELab registriert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmung der Zahnfarbe vor und nach professioneller Zahnprophylaxe, Beurteilung mit visuellem Farbschlüssel (VITA Classical)
Zeitfenster: 1 Woche (Messungen vor und 1 Woche nach Zahnprophylaxe)
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Die Zahnfarbe wird vor der Zahnprophylaxe durch den Teilnehmer, Untersucher und Spektrophotometer mit dem visuellen Farbschlüssel VITA Classical bestimmt. 1 Woche nach dem Eingriff wird die Zahnfarbe erneut mit dem gleichen Protokoll bestimmt.
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1 Woche (Messungen vor und 1 Woche nach Zahnprophylaxe)
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Zahnfarbveränderung gemessen vor und nach professioneller Zahnprophylaxe, beurteilt mit visuellem Farbschlüssel (VITA Toothguide 3D-Master)
Zeitfenster: 1 Woche (Messungen vor und 1 Woche nach Zahnprophylaxe)
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Die Zahnfarbe wird vor der zahnärztlichen Prophylaxe vom Untersucher und einem zahnärztlichen Spektrophotometer mit dem visuellen Farbschlüssel VITA Toothguide 3D-Master bestimmt.
1 Woche nach dem Eingriff wird die Zahnfarbe erneut mit dem gleichen Protokoll bestimmt.
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1 Woche (Messungen vor und 1 Woche nach Zahnprophylaxe)
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Zahnfarbveränderung im CIELab-System gemessen vor und nach professioneller Zahnprophylaxe
Zeitfenster: 1 Woche (Messungen vor und 1 Woche nach Zahnprophylaxe)
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Die Zahnfarbe im CIELab-System wird durch die Konvertierung von VITA Classical-Farbschlüsseln in CIELab-Parameter bestimmt, die vom Teilnehmer und Untersucher und vom Spectroshade vor der professionellen Zahnprophylaxe bewertet werden. 1 Woche nach dem Eingriff wird die Zahnfarbe erneut mit dem gleichen Protokoll bestimmt.
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1 Woche (Messungen vor und 1 Woche nach Zahnprophylaxe)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vereinbarung zwischen Zahnärzten bei der Beurteilung der Zahnfarbe mit visuellen Farbschlüsseln
Zeitfenster: Sequenziell; Wiederholung vor und 1 Woche nach dem Eingriff
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Vergleich der von Teilnehmer, Untersucher und Spektralphotometer ermittelten Zahnfarben.
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Sequenziell; Wiederholung vor und 1 Woche nach dem Eingriff
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Einfluss der Lichtverhältnisse bei der Zahnfarbbeurteilung – Wechsel zwischen Bestimmung mit und ohne Lichtkorrekturgerät
Zeitfenster: Sequenziell; Wiederholung vor und 1 Woche nach dem Eingriff
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Vom Teilnehmer und Untersucher bestimmte Zahnfarbe mit visuellen Farbschlüsseln bei zwei verschiedenen Lichtverhältnissen: Umgebungslicht und Beurteilung mit einem Lichtkorrekturgerät (Smile Lite)
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Sequenziell; Wiederholung vor und 1 Woche nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Duarte S Marques, PhD, DDS, Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Juni 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. Juli 2018
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Mai 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BL 16000
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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