Factores que intervienen en la evaluación del color de los dientes
31 de mayo de 2018 actualizado por: Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
El objetivo de este estudio es evaluar la influencia de varios factores (luz, eliminación de manchas extrínsecas y experiencia del operador) en la evaluación del color dental.
El color de los dientes será evaluado por dos operadores diferentes con guías de colores visuales en condiciones de luz estandarizadas y usando un dispositivo de corrección de luz (Smile Lite) o con un espectrofotómetro dental en sujetos humanos.
La medición del color se realizará antes y 1 semana después de la profilaxis dental.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lisboa, Portugal, 1600-277
- Reclutamiento
- Faculdade de Medicina Dentária, Universidade de Lisboa
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Contacto:
- Daniela C Corado, DDS
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Investigador principal:
- Duarte N Marques, PhD, DDS
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Sub-Investigador:
- João L Silveira, PhD, DDS
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Sub-Investigador:
- Ruben M Pereira, DDS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para firmar el consentimiento informado
- Presencia de dientes superiores caninos e incisivos centrales, libres de caries, empastes dentales, tratamiento de endodoncia o rehabilitación fija
- Color del diente al menos A3 en uno de los dientes incluidos
- Los dientes deben poder someterse a una evaluación del color del diente con los métodos predefinidos (color dentro del rango de las guías visuales de colores)
- Ausencia de aparatos de ortodoncia fijos o anomalías graves de la estructura dental
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas
- Pacientes sometidos a profilaxis dental profesional en menos de 4 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Profilaxis dental
Visita 1: evaluación del color dental (por paciente, dentista y espectrofotómetro) y profilaxis dental profesional Visita 2: evaluación del color dental (por paciente, dentista y espectrofotómetro)
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Profilaxis dental profesional que incluye raspado dental y pulido dental con pasta profiláctica
Evaluación del color de los dientes con la guía de colores VITA Classical.
La evaluación se realizará en condiciones normales de luz y con un corrector de luz
Evaluación del color dental con la guía de colores VITA Classical y el VITA Toothguide 3D Master.
La evaluación se realizará en condiciones normales de luz y con un corrector de luz
Evaluación del color de los dientes usando SpectroShade (espectrofotómetro dental).
El color se registrará en los parámetros VITA Classical y VITA Toothguide 3D Master y CIELab
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de color de los dientes determinado antes y después de la profilaxis dental profesional, evaluado con guía visual de colores (VITA Classical)
Periodo de tiempo: 1 semana (mediciones antes y 1 semana después de la profilaxis dental)
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El color del diente será determinado antes de la profilaxis dental por el participante, el investigador y el espectrofotómetro, utilizando la guía visual de colores VITA Classical. 1 semana después de la intervención, se volverá a determinar el color del diente con el mismo protocolo.
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1 semana (mediciones antes y 1 semana después de la profilaxis dental)
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Cambio de color de los dientes medido antes y después de la profilaxis dental profesional, evaluado con guía visual de colores (VITA Toothguide 3D-Master)
Periodo de tiempo: 1 semana (mediciones antes y 1 semana después de la profilaxis dental)
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El investigador y el espectrofotómetro dental determinarán el color del diente antes de la profilaxis dental, utilizando la guía visual de colores VITA Toothguide 3D-Master.
1 semana después de la intervención, se volverá a determinar el color del diente con el mismo protocolo.
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1 semana (mediciones antes y 1 semana después de la profilaxis dental)
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Cambio de color de los dientes en el sistema CIELab medido antes y después de la profilaxis dental profesional
Periodo de tiempo: 1 semana (mediciones antes y 1 semana después de la profilaxis dental)
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El color de los dientes en el sistema CIELab estará determinado por la conversión de las guías de colores VITA Classical en los parámetros CIELab evaluados por el participante y el investigador y por el espectro de tonos antes de la profilaxis dental profesional. 1 semana después del procedimiento se determinará nuevamente el color de los dientes con el mismo protocolo.
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1 semana (mediciones antes y 1 semana después de la profilaxis dental)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Acuerdo entre operadores en la evaluación del color dental con guías visuales de colores
Periodo de tiempo: Secuencial; repetido antes y 1 semana después de la intervención
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Comparación de colores de dientes determinados por el participante, el investigador y el espectrofotómetro.
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Secuencial; repetido antes y 1 semana después de la intervención
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Influencia de las condiciones de luz en la evaluación del color de los dientes: cambio entre la determinación con y sin un dispositivo de corrección de luz
Periodo de tiempo: Secuencial; repetido antes y 1 semana después de la intervención
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Color del diente determinado por el participante y el investigador con guías de colores visuales con dos condiciones de luz diferentes: luz ambiental y evaluación con un dispositivo de corrección de luz (Smile Lite)
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Secuencial; repetido antes y 1 semana después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Duarte S Marques, PhD, DDS, Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de julio de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BL 16000
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .