Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tussenliggende factoren bij de beoordeling van de tandkleur

31 mei 2018 bijgewerkt door: Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
Het doel van deze studie is om de invloed van verschillende factoren (licht, extrinsieke vlekverwijdering en ervaring van de operator) bij de beoordeling van de tandkleur te evalueren. De tandkleur wordt beoordeeld door twee verschillende operators met visuele schaduwgidsen onder gestandaardiseerde lichtomstandigheden en met behulp van een lichtcorrigerend apparaat (Smile Lite) of met een tandheelkundige spectrofotometer bij menselijke proefpersonen. De kleurmeting vindt plaats voor en 1 week na de tandheelkundige profylaxe.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1600-277
        • Werving
        • Faculdade de Medicina Dentária, Universidade de Lisboa
        • Contact:
          • Daniela C Corado, DDS
        • Hoofdonderzoeker:
          • Duarte N Marques, PhD, DDS
        • Onderonderzoeker:
          • João L Silveira, PhD, DDS
        • Onderonderzoeker:
          • Ruben M Pereira, DDS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mogelijkheid om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • Aanwezigheid van boventanden hoektanden en centrale snijtanden, vrij van tandbederf, tandvullingen, endodontische behandeling of vaste revalidatie
  • Tandkleur minimaal A3 in een van de meegeleverde tanden
  • Tanden moeten kunnen worden onderworpen aan tandkleurbeoordeling met de vooraf gedefinieerde methoden (kleur binnen het bereik van de visuele kleurgidsen)
  • Afwezigheid van vaste orthodontische hulpmiddelen of ernstige anomalieën van de tandstructuur

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere patiënten
  • Patiënten onderworpen aan professionele tandheelkundige profylaxe in minder dan 4 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Tandheelkundige profylaxe
Bezoek 1: beoordeling tandkleur (door patiënt, tandarts en spectrofotometer) en professionele tandheelkundige profylaxe Bezoek 2: beoordeling tandkleur (door patiënt, tandarts en spectrofotometer)
Procedure: Tandheelkundige profylaxe
Professionele tandheelkundige profylaxe inclusief tandsteenverwijdering en tandpolijsten met profylactische pasta
Procedure: Tandkleurbeoordeling door de deelnemer
Beoordeling van de tandkleur met behulp van de VITA Classical-kleurengids. Beoordeling zal worden gedaan met normale lichtomstandigheden en met een lichtcorrigerend apparaat
Procedure: Beoordeling tandkleur door de onderzoeker
Beoordeling van de tandkleur met behulp van de VITA Classical-kleurengids en de VITA Toothguide 3D Master. Beoordeling zal worden gedaan met normale lichtomstandigheden en met een lichtcorrigerend apparaat
Procedure: Beoordeling van de tandkleur met SpectroShade
Beoordeling van de tandkleur met behulp van SpectroShade (dentale spectrofotometer). Kleur wordt geregistreerd in VITA Classical en VITA Toothguide 3D Master en CIELab parameters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandkleurverandering bepaald voor en na professionele tandheelkundige profylaxe, beoordeeld met visuele kleurgids (VITA Classical)
Tijdsspanne: 1 week (metingen voor en 1 week na tandprofylaxe)
De tandkleur wordt voorafgaand aan tandheelkundige profylaxe bepaald door de deelnemer, onderzoeker en spectrofotometer, met behulp van visuele kleurgids VITA Classical. 1 week na de ingreep wordt de tandkleur opnieuw bepaald volgens hetzelfde protocol.
1 week (metingen voor en 1 week na tandprofylaxe)
Tandkleurverandering gemeten voor en na professionele tandheelkundige profylaxe, beoordeeld met visuele kleurgids (VITA Toothguide 3D-Master)
Tijdsspanne: 1 week (metingen voor en 1 week na tandprofylaxe)
De tandkleur wordt voorafgaand aan de tandheelkundige profylaxe bepaald door de onderzoeker en de tandheelkundige spectrofotometer, met behulp van de visuele kleurgids VITA Toothguide 3D-Master. 1 week na de ingreep wordt de tandkleur opnieuw bepaald volgens hetzelfde protocol.
1 week (metingen voor en 1 week na tandprofylaxe)
Tandkleurverandering in CIELab-systeem gemeten voor en na professionele tandheelkundige profylaxe
Tijdsspanne: 1 week (metingen voor en 1 week na tandprofylaxe)
De tandkleur in het CIELab-systeem wordt bepaald door de VITA Classical-kleurgidsen om te zetten in CIELab-parameters die worden beoordeeld door de deelnemer en de onderzoeker en door de spectroshade voorafgaand aan professionele tandheelkundige profylaxe. 1 week na de ingreep wordt de tandkleur opnieuw bepaald volgens hetzelfde protocol.
1 week (metingen voor en 1 week na tandprofylaxe)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overeenstemming tussen operators bij het beoordelen van de tandkleur met visuele kleurgidsen
Tijdsspanne: Opeenvolgend; herhaald voor en 1 week na interventie
Vergelijking van tandkleuren bepaald door de deelnemer, onderzoeker en spectrofotometer.
Opeenvolgend; herhaald voor en 1 week na interventie
Invloed van lichtomstandigheden bij de beoordeling van de tandkleur - wisselen tussen bepaling met en zonder lichtcorrectieapparaat
Tijdsspanne: Opeenvolgend; herhaald voor en 1 week na interventie
Tandkleur bepaald door de deelnemer en onderzoeker met visuele schaduwgidsen met twee verschillende lichtomstandigheden: omgevingslicht en beoordeling met een lichtcorrigerend apparaat (Smile Lite)
Opeenvolgend; herhaald voor en 1 week na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral

Medewerkers

University of Lisbon

Onderzoekers

  • Studie directeur: Duarte S Marques, PhD, DDS, Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 juli 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • BL 16000

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tand kleur

Klinische onderzoeken op Tandheelkundige profylaxe

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren