Czynniki interweniujące w ocenie koloru zębów
31 maja 2018 zaktualizowane przez: Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
Celem pracy jest ocena wpływu kilku czynników (światło, usuwanie przebarwień zewnętrznych i doświadczenie operatora) na ocenę koloru zębów.
Kolor zębów zostanie oceniony przez dwóch różnych operatorów z wizualnymi kolornikami w znormalizowanych warunkach oświetleniowych i przy użyciu urządzenia do korekcji światła (Smile Lite) lub spektrofotometru dentystycznego u ludzi.
Pomiar koloru zostanie wykonany przed i 1 tydzień po profilaktyce stomatologicznej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lisboa, Portugalia, 1600-277
- Rekrutacyjny
- Faculdade de Medicina Dentária, Universidade de Lisboa
-
Kontakt:
- Daniela C Corado, DDS
-
Główny śledczy:
- Duarte N Marques, PhD, DDS
-
Pod-śledczy:
- João L Silveira, PhD, DDS
-
Pod-śledczy:
- Ruben M Pereira, DDS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Możliwość podpisania świadomej zgody
- Obecność kłów zębów górnych i siekaczy przyśrodkowych, bez próchnicy, wypełnień, leczenia endodontycznego lub stałej rehabilitacji
- Kolor zęba co najmniej A3 w jednym z załączonych zębów
- Zęby powinny mieć możliwość oceny koloru zębów ustalonymi metodami (kolor w zakresie wizualnym kolornika)
- Brak stałych aparatów ortodontycznych lub poważne nieprawidłowości w budowie zębów
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki w ciąży
- Pacjenci poddani profesjonalnej profilaktyce stomatologicznej w okresie krótszym niż 4 miesiące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Profilaktyka stomatologiczna
Wizyta 1: ocena koloru zębów (przez pacjenta, lekarza dentystę i spektrofotometr) oraz profesjonalna profilaktyka stomatologiczna Wizyta 2: ocena koloru zębów (przez pacjenta, lekarza dentystę i spektrofotometr)
|
Profesjonalna profilaktyka stomatologiczna obejmująca scaling zębów oraz polerowanie zębów pastą profilaktyczną
Ocena koloru zęba za pomocą kolornika VITA Classical.
Ocena zostanie przeprowadzona w normalnych warunkach oświetleniowych i przy użyciu urządzenia do korekcji światła
Ocena koloru zęba za pomocą kolornika VITA Classical i VITA Toothguide 3D Master.
Ocena zostanie przeprowadzona w normalnych warunkach oświetleniowych i przy użyciu urządzenia do korekcji światła
Ocena koloru zębów za pomocą SpectroShade (spektrofotometr dentystyczny).
Kolor zostanie zarejestrowany w parametrach VITA Classical i VITA Toothguide 3D Master oraz CIELab
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana koloru zęba określona przed i po profesjonalnej profilaktyce stomatologicznej, oceniana za pomocą wizualnego kolornika (VITA Classical)
Ramy czasowe: 1 tydzień (pomiary przed i 1 tydzień po profilaktyce stomatologicznej)
|
Kolor zęba zostanie określony przed przystąpieniem do profilaktyki stomatologicznej przez uczestnika, badacza i spektrofotometr przy pomocy wizualnego kolornika VITA Classical. Po 1 tygodniu od zabiegu kolor zęba zostanie ponownie określony tym samym protokołem.
|
1 tydzień (pomiary przed i 1 tydzień po profilaktyce stomatologicznej)
|
|
Zmiana koloru zęba mierzona przed i po profesjonalnej profilaktyce stomatologicznej, oceniana za pomocą wizualnego kolornika (VITA Toothguide 3D-Master)
Ramy czasowe: 1 tydzień (pomiary przed i 1 tydzień po profilaktyce stomatologicznej)
|
Kolor zęba zostanie określony przed przystąpieniem do profilaktyki stomatologicznej przez badacza i spektrofotometr dentystyczny, przy pomocy wizualnego kolornika VITA Toothguide 3D-Master.
Po 1 tygodniu od zabiegu kolor zęba zostanie ponownie określony tym samym protokołem.
|
1 tydzień (pomiary przed i 1 tydzień po profilaktyce stomatologicznej)
|
|
Zmiana koloru zębów w systemie CIELab mierzona przed i po profesjonalnej profilaktyce stomatologicznej
Ramy czasowe: 1 tydzień (pomiary przed i 1 tydzień po profilaktyce stomatologicznej)
|
Kolor zęba w systemie CIELab zostanie określony na podstawie przeliczenia kolorów z VITA Classical na parametry CIELab oceniane przez uczestnika i badacza oraz na podstawie odcienia spektrofotografii przed przystąpieniem do profesjonalnej profilaktyki stomatologicznej. Po 1 tygodniu od zabiegu kolor zębów zostanie ponownie ustalony tym samym protokołem.
|
1 tydzień (pomiary przed i 1 tydzień po profilaktyce stomatologicznej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umowa między operatorami w zakresie oceny koloru zębów z wizualnymi kolornikami
Ramy czasowe: Sekwencyjny; powtórzone przed i 1 tydzień po interwencji
|
Porównanie kolorów zębów określonych przez uczestnika, badacza i spektrofotometr.
|
Sekwencyjny; powtórzone przed i 1 tydzień po interwencji
|
|
Wpływ warunków świetlnych na ocenę koloru zębów – zmiana pomiędzy oznaczaniem z aparatem do korekcji światła i bez niego
Ramy czasowe: Sekwencyjny; powtórzone przed i 1 tydzień po interwencji
|
Kolor zęba określony przez uczestnika i badacza za pomocą wizualnych kolorników przy dwóch różnych warunkach oświetleniowych: światło otoczenia i ocena za pomocą urządzenia do korekcji światła (Smile Lite)
|
Sekwencyjny; powtórzone przed i 1 tydzień po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Duarte S Marques, PhD, DDS, Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 lipca 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BL 16000
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .