Vaikuttavat tekijät hampaiden värin arviointiin
torstai 31. toukokuuta 2018 päivittänyt: Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida useiden tekijöiden (valo, ulkoinen tahranpoisto ja käyttäjän kokemus) vaikutusta hampaiden värin arviointiin.
Kaksi eri käyttäjää arvioivat hampaiden värin visuaalisilla sävyohjaimilla standardoiduissa valo-olosuhteissa ja valoa korjaavalla laitteella (Smile Lite) tai hampaiden spektrofotometrillä ihmisillä.
Värimittaus tehdään ennen hammasprofylaksiaa ja 1 viikko sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lisboa, Portugali, 1600-277
- Rekrytointi
- Faculdade de Medicina Dentária, Universidade de Lisboa
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniela C Corado, DDS
-
Päätutkija:
- Duarte N Marques, PhD, DDS
-
Alatutkija:
- João L Silveira, PhD, DDS
-
Alatutkija:
- Ruben M Pereira, DDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus
- Ylempien hampaiden kulmahampaat ja keskietuhampaat, joissa ei ole kariesta, hammastäytteitä, endodontiaa tai kiinteää kuntoutusta
- Hampaiden väri vähintään A3 yhdessä mukana olevista hampaista
- Hampaille pitäisi voida tehdä hampaiden värin arviointi ennalta määritetyillä menetelmillä (väri visuaalisen sävyn ohjealueen sisällä)
- Kiinteiden oikomislaitteiden puuttuminen tai vakavia hampaiden rakenteen poikkeavuuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat
- Potilaat, joille on kohdistettu ammattimaista hammaslääkärin profylaksia alle 4 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hammaslääkärin profylaksi
Käynti 1: hampaiden värin arviointi (potilas, hammaslääkäri ja spektrofotometri) ja ammattimainen hammasprofylaksia Käynti 2: hampaiden värin arviointi (potilaan, hammaslääkärin ja spektrofotometrin toimesta)
|
Ammattimainen hampaiden ennaltaehkäisy, mukaan lukien hampaiden hilseily ja hampaiden kiillotus profylaktisella tahnalla
Hampaiden värin arviointi VITA Classical -sävyoppaan avulla.
Arviointi tehdään normaaleissa valaistusolosuhteissa ja valoa korjaavalla laitteella
Hampaiden värin arviointi VITA Classical -sävyoppaan ja VITA Toothguide 3D Masterin avulla.
Arviointi tehdään normaaleissa valaistusolosuhteissa ja valoa korjaavalla laitteella
Hampaiden värin arviointi SpectroShadella (hammasspektrofotometri).
Väri rekisteröidään VITA Classical- ja VITA Toothguide 3D Master- ja CIELab-parametreihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden värinmuutos määritetty ennen ammattimaista hammasprofylaksiaa ja sen jälkeen, arvioitu visuaalisella sävyoppaalla (VITA Classical)
Aikaikkuna: 1 viikko (mittaukset ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
Osallistuja, tutkija ja spektrofotometri määrittävät hampaiden värin ennen hampaiden ennaltaehkäisyä käyttämällä visuaalista sävyopastetta VITA Classical. Viikon kuluttua toimenpiteestä hampaiden väri määritetään uudelleen samalla protokollalla.
|
1 viikko (mittaukset ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
|
Hampaiden värinmuutos mitattuna ennen ja jälkeen ammattimaisen hammasprofylaksia, arvioitu visuaalisella sävyoppaalla (VITA Toothguide 3D-Master)
Aikaikkuna: 1 viikko (mittaukset ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
Hampaiden väri määritetään ennen hampaiden ennaltaehkäisyä tutkijalla ja hammasspektrofotometrillä käyttämällä visuaalista sävyohjainta VITA Toothguide 3D-Master.
Viikon kuluttua toimenpiteestä hampaiden väri määritetään uudelleen samalla protokollalla.
|
1 viikko (mittaukset ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
|
Hampaiden värimuutos CIELab-järjestelmässä mitattuna ennen ja jälkeen ammattimaisen hammasprofylaksia
Aikaikkuna: 1 viikko (mittaukset ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
Hampaiden väri CIELab-järjestelmässä määritetään muuntamalla VITA Classical -sävyoppaat CIELab-parametreihin, jotka osallistuja ja tutkija arvioivat sekä spektrosävy ennen ammattimaista hammasprofylaksiaa. Viikon kuluttua toimenpiteestä hampaiden väri määritetään uudelleen samalla protokollalla.
|
1 viikko (mittaukset ennen ja 1 viikko sen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimijoiden välinen sopimus hampaiden värin arvioinnissa visuaalisilla sävyohjaimilla
Aikaikkuna: Peräkkäinen; toistetaan ennen ja 1 viikko sen jälkeen
|
Osallistujan, tutkijan ja spektrofotometrin määrittämien hampaiden värien vertailu.
|
Peräkkäinen; toistetaan ennen ja 1 viikko sen jälkeen
|
|
Valo-olosuhteiden vaikutus hampaiden värin arviointiin - vaihtelu määrityksen välillä valonkorjauslaitteella ja ilman
Aikaikkuna: Peräkkäinen; toistetaan ennen ja 1 viikko sen jälkeen
|
Osallistujan ja tutkijan määrittämä hampaiden väri visuaalisilla sävyohjaimilla kahdessa eri valotilanteessa: ympäristön valo ja arviointi valoa korjaavalla laitteella (Smile Lite)
|
Peräkkäinen; toistetaan ennen ja 1 viikko sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Duarte S Marques, PhD, DDS, Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BL 16000
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .