치아 색상 평가의 개입 요인
2018년 5월 31일 업데이트: Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
이 연구의 목적은 치아 색상 평가에서 여러 요인(빛, 외인성 스테인 제거 및 시술자의 경험)의 영향을 평가하는 것입니다.
치아 색상은 표준화된 조명 조건에서 시각적 셰이드 가이드를 사용하고 광 보정 장치(Smile Lite)를 사용하거나 인간 대상의 치과용 분광광도계를 사용하여 두 명의 다른 작업자가 평가합니다.
색상 측정은 치과 예방 전과 후 1주일에 이루어집니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lisboa, 포르투갈, 1600-277
- 모병
- Faculdade de Medicina Dentária, Universidade de Lisboa
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연락하다:
- Daniela C Corado, DDS
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수석 연구원:
- Duarte N Marques, PhD, DDS
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부수사관:
- João L Silveira, PhD, DDS
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부수사관:
- Ruben M Pereira, DDS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력
- 윗니 송곳니 및 중절치 존재, 충치 없음, 충진, 근관 치료 또는 고정 재활
- 포함된 치아 중 하나에서 최소 A3 치아 색상
- 치아는 사전 정의된 방법으로 치아 색상 평가 대상이 될 수 있어야 합니다(시각적 쉐이드 가이드 범위 내의 색상).
- 고정식 교정 장치의 부재 또는 심각한 치아 구조의 기형
제외 기준:
- 임산부
- 4개월 이내에 전문 치과 예방 치료를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치과 예방
방문 1: 치아 색상 평가(환자, 치과의사 및 분광광도계에 의한) 및 전문 치과 예방 방문 2: 치아 색상 평가(환자, 치과의사 및 분광광도계에 의한)
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치아 스케일링 및 예방 페이스트를 사용한 치아 연마를 포함한 전문 치과 예방
VITA Classical 쉐이드 가이드를 사용한 치아 색상 평가.
평가는 정상적인 조명 조건과 조명 보정 장치를 사용하여 수행됩니다.
VITA Classical 쉐이드 가이드와 VITA Toothguide 3D Master를 사용한 치아 색상 평가.
평가는 정상적인 조명 조건과 조명 보정 장치를 사용하여 수행됩니다.
SpectroShade(치과용 분광광도계)를 사용한 치아 색상 평가.
색상은 VITA Classical 및 VITA Toothguide 3D Master 및 CIELab 매개변수에 등록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적인 쉐이드 가이드(VITA Classical)로 평가된 전문적인 치과 예방 전후의 치아 색상 변화
기간: 1주(치과 예방 전과 후 1주 측정)
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치아 색은 시각적 쉐이드 가이드 VITA Classical을 사용하여 참가자, 조사자 및 분광 광도계에 의해 치아 예방 전에 결정됩니다. 개입 1주일 후 동일한 프로토콜로 다시 한 번 치아 색상을 결정합니다.
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1주(치과 예방 전과 후 1주 측정)
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시각적인 쉐이드 가이드(VITA Toothguide 3D-Master)로 평가된 전문적인 치과 예방 전후 치아 색상 변화 측정
기간: 1주(치과 예방 전과 후 1주 측정)
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치아 색은 시각적 쉐이드 가이드 VITA Toothguide 3D-Master를 사용하여 조사자와 치과 분광 광도계에 의해 치과 예방 전에 결정됩니다.
개입 1주일 후 동일한 프로토콜로 다시 한 번 치아 색상을 결정합니다.
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1주(치과 예방 전과 후 1주 측정)
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전문 치과 예방 전후에 측정된 CIELab 시스템의 치아 색상 변화
기간: 1주(치과 예방 전과 후 1주 측정)
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CIELab 시스템의 치아 색상은 전문 치과 예방 조치 전에 참여자와 조사자가 평가한 CIELab 매개변수의 VITA Classical 쉐이드 가이드 변환과 분광 쉐이드에 의해 결정됩니다. 시술 1주일 후 동일한 프로토콜로 다시 한 번 치아색을 결정합니다.
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1주(치과 예방 전과 후 1주 측정)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적인 쉐이드 가이드로 치아 색상 평가에서 시술자 간의 합의
기간: 순차적; 개입 전과 개입 후 1주일 반복
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참가자, 조사자 및 분광 광도계에 의해 결정된 치아 색상 비교.
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순차적; 개입 전과 개입 후 1주일 반복
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치아 색상 평가에서 빛 조건의 영향 - 빛 보정 장치 유무에 따른 결정 사이의 변화
기간: 순차적; 개입 전과 개입 후 1주일 반복
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참가자와 조사자가 두 가지 다른 조명 조건에서 시각적 셰이드 가이드로 결정한 치아 색상: 환경 조명 및 조명 보정 장치(Smile Lite)를 사용한 평가
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순차적; 개입 전과 개입 후 1주일 반복
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Duarte S Marques, PhD, DDS, Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 7월 30일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BL 16000
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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