口腔がんサバイバーにおける肩機能のリハビリテーションの成果 がんサバイバー
2020年7月14日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
台湾では頭頸部がんが蔓延しており、最も多い部位は口腔がんです。
口腔がんの高度な治療は生存率を高めます。しかし、肩の機能障害、嚥下障害、口腔機能障害、ドナー部位の罹患率、心理的問題を発症するリスクも高まります。
首の解剖後に肩の機能障害が起こる確率は 70% にも及びます。
頭頸部生存者の肩機能に対するリハビリテーションの効果については、さらなる研究が必要です。このランダム化臨床試験の目的は、口腔がん生存者における肩機能に対するリハビリテーションの効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
台湾では頭頸部がんが蔓延しており、最も多い部位は口腔がんです。 口腔がんの高度な治療は生存率を高めます。しかし、肩の機能障害、嚥下障害、口腔機能障害、ドナー部位の罹患率、心理的問題を発症するリスクも高まります。 首の解剖後に肩の機能障害が起こる確率は 70% にも及びます。 頭頸部生存者の肩機能に対するリハビリテーション効果については、さらなる研究が必要です。
このランダム化臨床試験の目的は、口腔がん生存者における肩機能に対するリハビリテーションの効果を調査することです。 2018年4月から2020年3月まで、形成外科医の紹介により、新たに口腔がんと診断された被験者60名を募集します。 参加者はランダム化され、実験グループまたは対照グループに分けられます。 各グループは、肩機能のための定期的な理学療法（経皮的電気刺激、肩関節可動域訓練、肩甲骨筋強化トレーニングなど）を受けます。 実験グループには、肩甲筋の漸進的抵抗運動を対象とした運動制御療法（運動と徒手療法）を追加します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taoyuan、台湾、333
- Department of Plastic and Reconstructive Surgery Rehabilitation Center, Chung Gung Memorial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームコンセントに署名する意思がある
- 中国語で十分なコミュニケーションが取れる方
- 指示に従うことができる
- 新たに診断された口腔がん
- 脊椎付属肩機能障害
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 認知障害のある人
- 中枢神経疾患
- 遠隔転移または再発
- 肩の痛みの病歴または既知の肩の病状
- 意思疎通ができない、またはアンケートを理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験グループ
運動制御療法
|
肩甲筋漸進的抵抗運動(PRE)
経皮電気神経刺激(TENS)、肩関節ROM、肩甲筋PRE
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アクティブコンパレータ：対照群
定期的な理学療法
|
経皮電気神経刺激(TENS)、肩関節ROM、肩甲筋PRE
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肩凝り
時間枠：1年
|
ビジュアル アナログ スケール、*合計* 範囲 = 0 ～ 10
|
1年
|
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肩関節の可動域
時間枠：1年
|
ゴニオメーターで測定した外転
|
1年
|
|
肩の機能
時間枠：1年
|
腕、肩、手の障害 (DASH) 上肢機能の結果測定
|
1年
|
|
最大等尺性筋力
時間枠：1年
|
SEMG 時の僧帽筋上部、僧帽筋中部、僧帽筋下部、前鋸歯の測定
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
表面筋電図検査 (SEMG)
時間枠：1年
|
僧帽筋上部、僧帽筋中部、僧帽筋下部、前鋸歯状筋の筋活動を測定します。
|
1年
|
|
生活の質 C-30
時間枠：1年
|
欧州がん研究治療機構 (EORTC) の生活の質アンケート (QLQ)-C30
|
1年
|
|
生活の質 H&N35
時間枠：1年
|
欧州がん研究治療機構 (EORTC) の生活の質アンケート (QLQ)-H&N35
|
1年
|
|
仕事に戻る
時間枠：1年
|
職場復帰から手術までの期間
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (実際)
2020年2月6日
研究の完了 (実際)
2020年2月6日
試験登録日
最初に提出
2018年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月22日
最初の投稿 (実際)
2018年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月14日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。