Resultados da reabilitação da função do ombro em sobreviventes de câncer oral
14 de julho de 2020 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
O câncer de cabeça e pescoço é prevalente em Taiwan, e o câncer oral é o local mais comum.
O tratamento avançado do câncer oral aumenta as taxas de sobrevivência; no entanto, também aumenta o risco de desenvolver disfunção do ombro, disfagia, disfunção oral, morbidade do local doador e problemas psicológicos.
A probabilidade de disfunção do ombro após o esvaziamento cervical é de até 70%.
Os efeitos da reabilitação na função do ombro para sobreviventes de cabeça e pescoço são necessários para mais estudos. O objetivo deste ensaio clínico randomizado é explorar os efeitos da reabilitação para a função do ombro em sobreviventes de câncer oral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de cabeça e pescoço é prevalente em Taiwan, e o câncer oral é o local mais comum. O tratamento avançado do câncer oral aumenta as taxas de sobrevivência; no entanto, também aumenta o risco de desenvolver disfunção do ombro, disfagia, disfunção oral, morbidade do local doador e problemas psicológicos. A probabilidade de disfunção do ombro após o esvaziamento cervical é de até 70%. Os efeitos da reabilitação na função do ombro para sobreviventes de cabeça e pescoço são necessários para mais estudos.
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é explorar os efeitos da reabilitação para a função do ombro em sobreviventes de câncer oral. Recrutaremos 60 indivíduos com câncer bucal recém-diagnosticados por indicação do cirurgião plástico de abril de 2018 a março de 2020. Os participantes serão randomizados separados em grupo experimental ou controle. Cada grupo receberia fisioterapia regular para a função do ombro (ou seja, estimulação elétrica transcutânea, exercício de amplitude de movimento da articulação do ombro, treinamento de fortalecimento da musculatura escapular). O grupo experimental seria suplementado por terapia de controle motor visando o exercício de resistência progressiva do músculo escapular (exercício mais terapia manual).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Department of Plastic and Reconstructive Surgery Rehabilitation Center, Chung Gung Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto a assinar o consentimento informado
- Comunicar-se suficientemente na língua chinesa
- Ser capaz de seguir instruções
- Câncer bucal recém-diagnosticado
- Disfunção do ombro acessório espinhal
Critério de exclusão:
- Mulher grávida ou amamentando
- Deficiência cognitiva
- doença nervosa central
- Metástase à distância ou recorrência
- Uma história de dor no ombro ou patologia conhecida no ombro
- Incapaz de se comunicar ou compreender os questionários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
terapia de controle motor
|
exercício resistido progressivo do músculo escapular (PRE)
estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS), ADM da articulação do ombro, PRE do músculo escapular
|
|
Comparador Ativo: grupo de controle
fisioterapia regular
|
estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS), ADM da articulação do ombro, PRE do músculo escapular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor no ombro
Prazo: 1 ano
|
Escala Analógica Visual, a faixa *total* = 0-10
|
1 ano
|
|
amplitude de movimento da articulação do ombro
Prazo: 1 ano
|
abdução medida pelo goniômetro
|
1 ano
|
|
função do ombro
Prazo: 1 ano
|
o Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Outcome Measure (DASH) para a função da extremidade superior
|
1 ano
|
|
força muscular isométrica máxima
Prazo: 1 ano
|
medição para o trapézio superior, trapézio médio, trapézio inferior e serrilhada anterior no momento da SEMG
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
eletromiografia de superfície (SEMG)
Prazo: 1 ano
|
medir as atividades musculares do trapézio superior, trapézio médio, trapézio inferior e serrado anterior
|
1 ano
|
|
qualidade de vida C-30
Prazo: 1 ano
|
Questionário de qualidade de vida (QLQ) da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) -C30
|
1 ano
|
|
qualidade de vida H&N35
Prazo: 1 ano
|
Questionário de qualidade de vida (QLQ) da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) -H&N35
|
1 ano
|
|
volte ao trabalho
Prazo: 1 ano
|
duração entre o retorno ao trabalho e a operação
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
6 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201800026A3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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