Rehabilitationsergebnisse der Schulterfunktion bei Überlebenden von Mundkrebs. Krebsüberlebende
14. Juli 2020 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Kopf- und Halskrebs ist in Taiwan weit verbreitet, wobei Mundkrebs die häufigste Erkrankung ist.
Fortgeschrittene Behandlung von Mundkrebs erhöht die Überlebensraten; Es erhöht jedoch auch das Risiko, eine Schulterfunktionsstörung, Dysphagie, eine orale Dysfunktion, eine Morbidität an der Entnahmestelle und psychologische Probleme zu entwickeln.
Die Wahrscheinlichkeit einer Schulterfunktionsstörung nach einer Neck Dissection liegt bei bis zu 70 %.
Die Auswirkungen der Rehabilitation auf die Schulterfunktion von Kopf- und Halsüberlebenden müssen weiter untersucht werden. Der Zweck dieser randomisierten klinischen Studie besteht darin, die Auswirkungen der Rehabilitation auf die Schulterfunktion bei Überlebenden von Mundkrebs zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kopf- und Halskrebs ist in Taiwan weit verbreitet, wobei Mundkrebs die häufigste Erkrankung ist. Fortgeschrittene Behandlung von Mundkrebs erhöht die Überlebensraten; Es erhöht jedoch auch das Risiko, eine Schulterfunktionsstörung, Dysphagie, eine orale Dysfunktion, eine Morbidität an der Entnahmestelle und psychologische Probleme zu entwickeln. Die Wahrscheinlichkeit einer Schulterfunktionsstörung nach einer Neck Dissection liegt bei bis zu 70 %. Die Auswirkungen der Rehabilitation auf die Schulterfunktion von Kopf- und Halsüberlebenden müssen weiter untersucht werden.
Der Zweck dieser randomisierten klinischen Studie besteht darin, die Auswirkungen der Rehabilitation auf die Schulterfunktion bei Überlebenden von Mundkrebs zu untersuchen. Wir werden von April 2018 bis März 2020 60 Patienten mit neu diagnostiziertem Mundkrebs auf Überweisung des plastischen Chirurgen rekrutieren. Die Teilnehmer werden randomisiert in Versuchs- oder Kontrollgruppen eingeteilt. Jede Gruppe würde regelmäßig Physiotherapie für die Schulterfunktion erhalten (d. h. transkutane Elektrostimulation, Bewegungsübungen der Schultergelenke, Training zur Kräftigung der Schulterblattmuskulatur). Die Versuchsgruppe würde durch eine motorische Kontrolltherapie ergänzt, die auf die progressive Widerstandsübung des Schulterblattmuskels abzielt (Übung plus manuelle Therapie).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Department of Plastic and Reconstructive Surgery Rehabilitation Center, Chung Gung Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Kommunizieren Sie ausreichend in der chinesischen Sprache
- Anweisungen befolgen können
- Neu diagnostizierter Mundkrebs
- Dysfunktion der spinalen akzessorischen Schulter
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frau
- Kognitiv beeinträchtigt
- Zentralnervenerkrankung
- Fernmetastasierung oder Rezidiv
- Eine Vorgeschichte von Schulterschmerzen oder einer bekannten Schulterpathologie
- Unfähig, die Fragebögen zu kommunizieren oder zu verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Versuchsgruppe
motorische Kontrolltherapie
|
Progressive Widerstandsübung des Schulterblattmuskels (PRE)
Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), Schultergelenk ROM, Schulterblattmuskel PRE
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
regelmäßige Physiotherapie
|
Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), Schultergelenk ROM, Schulterblattmuskel PRE
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schulterschmerzen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Visuelle Analogskala, der *gesamte* Bereich = 0-10
|
1 Jahr
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Bewegungsbereich des Schultergelenks
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Abduktion mittels Goniometer gemessen
|
1 Jahr
|
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Schulterfunktion
Zeitfenster: 1 Jahr
|
das DASH-Ergebnismaß (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) für die Funktion der oberen Extremitäten
|
1 Jahr
|
|
maximale isometrische Muskelkraft
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Messung für den oberen Trapezius, den mittleren Trapezius, den unteren Trapezius und die Serrates anterior zum Zeitpunkt der SEMG
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Oberflächenelektromyographie (SEMG)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Messen Sie die Muskelaktivitäten des oberen Trapezius, des mittleren Trapezius, des unteren Trapezius und der Serrates anterior
|
1 Jahr
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Lebensqualität C-30
Zeitfenster: 1 Jahr
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Fragebogen zur Lebensqualität (QLQ)-C30 der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC).
|
1 Jahr
|
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Lebensqualität H&N35
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Fragebogen zur Lebensqualität (QLQ) der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC) – H&N35
|
1 Jahr
|
|
zur Arbeit zurückkehren
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Dauer zwischen Rückkehr an den Arbeitsplatz und Betrieb
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201800026A3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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