Résultats de la réadaptation de la fonction de l'épaule chez les survivants du cancer de la bouche Survivants du cancer
14 juillet 2020 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Le cancer de la tête et du cou est répandu à Taïwan, et le cancer de la bouche est la localisation la plus courante.
Le traitement avancé du cancer de la bouche augmente les taux de survie ; cependant, cela augmente également le risque de développer un dysfonctionnement de l'épaule, une dysphagie, un dysfonctionnement oral, une morbidité du site donneur et des problèmes psychologiques.
La probabilité de dysfonctionnement de l'épaule après une dissection du cou atteint 70 %.
Les effets de la réadaptation sur la fonction de l'épaule pour les survivants de la tête et du cou doivent faire l'objet d'études plus approfondies. Le but de cet essai clinique randomisé est d'explorer les effets de la réadaptation de la fonction de l'épaule chez les survivants du cancer de la bouche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer de la tête et du cou est répandu à Taïwan, et le cancer de la bouche est la localisation la plus courante. Le traitement avancé du cancer de la bouche augmente les taux de survie ; cependant, cela augmente également le risque de développer un dysfonctionnement de l'épaule, une dysphagie, un dysfonctionnement oral, une morbidité du site donneur et des problèmes psychologiques. La probabilité de dysfonctionnement de l'épaule après une dissection du cou atteint 70 %. Les effets de la réadaptation sur la fonction de l'épaule pour les survivants de la tête et du cou doivent faire l'objet d'études plus approfondies.
Le but de cet essai clinique randomisé est d'explorer les effets de la rééducation pour la fonction de l'épaule chez les survivants du cancer de la bouche. Nous recruterons 60 sujets de cancer de la bouche nouvellement diagnostiqués sur recommandation du chirurgien plasticien d'avril 2018 à mars 2020. Les participants seront randomisés séparés en groupe expérimental ou groupe témoin. Chaque groupe recevrait une thérapie physique régulière pour la fonction de l'épaule (c.-à-d. Stimulation électrique transcutanée, exercice d'amplitude de mouvement des articulations de l'épaule, entraînement de renforcement des muscles scapulaires). Le groupe expérimental serait complété par une thérapie de contrôle moteur ciblant l'exercice de résistance progressive du muscle scapulaire (exercice plus thérapie manuelle).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taoyuan, Taïwan, 333
- Department of Plastic and Reconstructive Surgery Rehabilitation Center, Chung Gung Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Disposé à signer le consentement éclairé
- Communiquer suffisamment en chinois
- Être capable de suivre les instructions
- Cancer de la bouche nouvellement diagnostiqué
- Dysfonctionnement de l'épaule accessoire de la colonne vertébrale
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte ou allaitante
- Troubles cognitifs
- Maladie du système nerveux central
- Métastase à distance ou récidive
- Antécédents de douleur à l'épaule ou pathologie connue de l'épaule
- Incapable de communiquer ou de comprendre les questionnaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe expérimental
thérapie de contrôle moteur
|
exercice de résistance progressive du muscle scapulaire (PRE)
stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS), ROM de l'articulation de l'épaule, muscle scapulaire PRE
|
|
Comparateur actif: groupe de contrôle
physiothérapie régulière
|
stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS), ROM de l'articulation de l'épaule, muscle scapulaire PRE
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mal d'épaule
Délai: 1 an
|
Échelle analogique visuelle, la plage *totale* = 0-10
|
1 an
|
|
amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule
Délai: 1 an
|
abduction mesurée par goniomètre
|
1 an
|
|
fonction d'épaule
Délai: 1 an
|
la mesure de résultat des incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH) pour la fonction des membres supérieurs
|
1 an
|
|
force musculaire isométrique maximale
Délai: 1 an
|
mesure pour le trapèze supérieur, le trapèze moyen, le trapèze inférieur et les dents de scie antérieures au moment de la SEMG
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
électromyographie de surface (SEMG)
Délai: 1 an
|
mesurer les activités musculaires du trapèze supérieur, du trapèze moyen, du trapèze inférieur et des dents de scie antérieures
|
1 an
|
|
qualité de vie C-30
Délai: 1 an
|
Questionnaire sur la qualité de vie (QLQ)-C30 de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC)
|
1 an
|
|
qualité de vie H&N35
Délai: 1 an
|
Questionnaire sur la qualité de vie (QLQ) de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC)-H&N35
|
1 an
|
|
retourner au travail
Délai: 1 an
|
durée entre le retour au travail et l'opération
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
6 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
6 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2018
Première publication (Réel)
4 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2020
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201800026A3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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