Resultados de la rehabilitación de la función del hombro en sobrevivientes de cáncer oral Sobrevivientes de cáncer
14 de julio de 2020 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
El cáncer de cabeza y cuello es frecuente en Taiwán, y el cáncer oral es la ubicación más común.
El tratamiento avanzado del cáncer oral aumenta las tasas de supervivencia; sin embargo, también aumenta el riesgo de desarrollar disfunción del hombro, disfagia, disfunción oral, morbilidad en el sitio donante y problemas psicológicos.
La probabilidad de disfunción del hombro después de la disección del cuello es tan alta como del 70%.
Se necesitan más estudios sobre los efectos de la rehabilitación en la función del hombro para los sobrevivientes de cabeza y cuello. El propósito de este ensayo clínico aleatorizado es explorar los efectos de la rehabilitación para la función del hombro en los sobrevivientes de cáncer oral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de cabeza y cuello es frecuente en Taiwán, y el cáncer oral es la ubicación más común. El tratamiento avanzado del cáncer oral aumenta las tasas de supervivencia; sin embargo, también aumenta el riesgo de desarrollar disfunción del hombro, disfagia, disfunción oral, morbilidad en el sitio donante y problemas psicológicos. La probabilidad de disfunción del hombro después de la disección del cuello es tan alta como del 70%. Se necesitan más estudios sobre los efectos de la rehabilitación en la función del hombro para los sobrevivientes de cabeza y cuello.
El propósito de este ensayo clínico aleatorizado es explorar los efectos de la rehabilitación de la función del hombro en sobrevivientes de cáncer oral. Reclutaremos a 60 sujetos con cáncer oral recién diagnosticados a través de la referencia del cirujano plástico desde abril de 2018 hasta marzo de 2020. Los participantes serán aleatorizados separados en grupo experimental o de control. Cada grupo recibiría fisioterapia regular para la función del hombro (es decir, estimulación eléctrica transcutánea, ejercicio de rango de movimiento de la articulación del hombro, entrenamiento de fortalecimiento del músculo escapular). El grupo experimental se complementaría con una terapia de control motor dirigida al músculo escapular con ejercicios de resistencia progresiva (ejercicio más terapia manual).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taoyuan, Taiwán, 333
- Department of Plastic and Reconstructive Surgery Rehabilitation Center, Chung Gung Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto a firmar el consentimiento informado
- Comunicarse suficientemente en el idioma chino.
- Ser capaz de seguir instrucciones
- Cáncer oral recién diagnosticado
- Disfunción espinal accesoria del hombro
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada o en periodo de lactancia
- Deterioro cognitivo
- enfermedad del sistema nervioso central
- Metástasis a distancia o recurrencia
- Antecedentes de dolor en el hombro o patología conocida del hombro.
- Incapaz de comunicarse o comprender los cuestionarios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo experimental
terapia de control motor
|
Ejercicio resistivo progresivo del músculo escapular (PRE)
estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), ROM de la articulación del hombro, músculo escapular PRE
|
|
Comparador activo: grupo de control
fisioterapia habitual
|
estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), ROM de la articulación del hombro, músculo escapular PRE
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor de hombro
Periodo de tiempo: 1 año
|
Escala analógica visual, el rango *total* = 0-10
|
1 año
|
|
rango de movimiento de la articulación del hombro
Periodo de tiempo: 1 año
|
abducción medida por goniómetro
|
1 año
|
|
función del hombro
Periodo de tiempo: 1 año
|
la Medida de resultado de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH) para la función de las extremidades superiores
|
1 año
|
|
fuerza muscular isométrica máxima
Periodo de tiempo: 1 año
|
medición del trapecio superior, trapecio medio, trapecio inferior y aserrado anterior en el momento de la SEMG
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
electromiografía de superficie (SEMG)
Periodo de tiempo: 1 año
|
medir las actividades musculares del trapecio superior, trapecio medio, trapecio inferior y serrates anterior
|
1 año
|
|
calidad de vida C-30
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cuestionario de calidad de vida (QLQ)-C30 de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC)
|
1 año
|
|
calidad de vida H&N35
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cuestionario de calidad de vida (QLQ)-H&N35 de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC)
|
1 año
|
|
volver al trabajo
Periodo de tiempo: 1 año
|
duración entre el regreso al trabajo y la operación
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
6 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
6 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201800026A3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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