구강암 생존자의 어깨 기능 재활 결과 암 생존자
2020년 7월 14일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
두경부암은 대만에서 널리 퍼져 있으며 구강암이 가장 흔한 위치입니다.
구강암의 고급 치료는 생존율을 높입니다. 그러나 어깨 기능 장애, 삼킴곤란, 구강 기능 장애, 공여자 부위 이환율 및 심리적 문제가 발생할 위험도 증가합니다.
목 절개 후 어깨 기능 장애가 발생할 확률은 70%에 이릅니다.
두경부 생존자의 어깨 기능에 대한 재활 효과에 대한 추가 연구가 필요합니다. 이 무작위 임상 시험의 목적은 구강암 생존자의 어깨 기능 재활 효과를 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
두경부암은 대만에서 널리 퍼져 있으며 구강암이 가장 흔한 위치입니다. 구강암의 고급 치료는 생존율을 높입니다. 그러나 어깨 기능 장애, 삼킴곤란, 구강 기능 장애, 공여자 부위 이환율 및 심리적 문제가 발생할 위험도 증가합니다. 목 절개 후 어깨 기능 장애가 발생할 확률은 70%에 이릅니다. 두경부 생존자의 어깨 기능에 대한 재활 효과에 대한 추가 연구가 필요하다.
이 무작위 임상 시험의 목적은 구강암 생존자의 어깨 기능 재활 효과를 탐색하는 것입니다. 2018년 4월부터 2020년 3월까지 성형외과 전문의 의뢰를 통해 구강암 신규진단 피험자 60명을 모집합니다. 참가자는 무작위로 실험군과 대조군으로 구분됩니다. 각 그룹은 어깨 기능에 대한 정기적인 물리 치료(즉, 경피적 전기 자극, 어깨 관절 운동 범위 운동, 견갑골 근육 강화 훈련)를 받게 됩니다. 실험군은 견갑골 근육의 진행성 저항 운동(운동 + 도수 요법)을 대상으로 하는 운동 제어 요법으로 보완됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 333
- Department of Plastic and Reconstructive Surgery Rehabilitation Center, Chung Gung Memorial Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보 제공 동의서에 서명할 의향 있음
- 중국어로 충분히 의사 소통
- 지시를 따를 수 있다
- 새로 진단된 구강암
- 척추 액세서리 어깨 기능 장애
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 인지 장애
- 중추 신경 질환
- 원격 전이 또는 재발
- 어깨 통증 또는 알려진 어깨 병리의 병력
- 설문지를 의사소통하거나 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
운동 조절 요법
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견갑골 점진적 저항운동(PRE)
경피전기신경자극(TENS), 견관절 ROM, 견갑근 PRE
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활성 비교기: 대조군
정기적인 물리치료
|
경피전기신경자극(TENS), 견관절 ROM, 견갑근 PRE
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어깨 통증
기간: 일년
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시각적 아날로그 척도, *전체* 범위 = 0-10
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일년
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어깨 관절 가동 범위
기간: 일년
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고니오미터로 측정한 외전
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일년
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어깨 기능
기간: 일년
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 상지 기능에 대한 결과 측정
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일년
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최대 아이소메트릭 근력
기간: 일년
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SEMG 순간에 상부 승모근, 중간 승모근, 하부 승모근 및 전방 톱니에 대한 측정
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표면 근전도 검사(SEMG)
기간: 일년
|
상부 승모근, 중간 승모근, 하부 승모근 및 전거근의 근활성도 측정
|
일년
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삶의 질 C-30
기간: 일년
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유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 삶의 질 설문지(QLQ)-C30
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일년
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삶의 질 H&N35
기간: 일년
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유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 삶의 질 설문지(QLQ)-H&N35
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일년
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직장으로 돌아가다
기간: 일년
|
업무 복귀와 운영 사이의 기간
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 6일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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