脂質状態に対するケールの影響に関する調査 (HypocholKale)
2018年5月22日 更新者：Volker Boehm、University of Jena
脂質状態に対するケールの影響に関する調査 (Untersuchungen Zum Einfluss Von Grünkohl Auf Den Lipidstatus)
この介入研究では、さまざまなケール製剤 (栄養補助食品) が脂質状態パラメーターに及ぼす影響を調査します。
8 週間の研究期間内に、ボランティアに対して 3 回の採血が計画されています (0、4、8 週)。
血中の脂質状態パラメータ（総コレステロール、HDLコレステロール、LDLコレステロール、トリアシルグリセリド）を測定します。
LDL コレステロール、総コレステロール、トリアシルグリセリドの含有量と心血管疾患 (CVD) のリスクとの間には相関関係があります。
対照的に、HDL コレステロールの含有量が高いほど、CVD のリスクが低くなります。
さらに、アポリポタンパク質 A1 とアポリポタンパク質 B の内容を分析します。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Thuringia
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Jena、Thuringia、ドイツ、07743
- 募集
- Friedrich Schiller University, Institute iof Nutritional Science
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コンタクト：
- Volker Boehm, PD Dr.
- 電話番号：+(49)3641/949633
- メール：volker.boehm@uni-jena.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 総コレステロール > 200 mg/dl
除外基準:
- LDL コレステロール < 130 mg/dl
- 血中脂質を下げる薬
- 遺伝性高コレステロール血症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ケールパウダー
ケール製剤「ケール パウダー」を 1 日 5 カプセル、8 週間
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ケール調製ケール粉末の脂質状態への影響
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実験的：ケールエキス
ケール製剤「ケールエキス」を1日5カプセル、8週間
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脂質状態に対するケール調製ケール抽出物の効果
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実験的：フラボノイドエキス
ケール製剤「フラボノイド抽出物」（ケール由来）を1日5カプセル、8週間
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脂質状態に対するケール調製物フラボノイド抽出物の効果
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プラセボコンパレーター：プラセボ
「プラセボ」を含む 1 日 5 カプセルを 8 週間
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脂質状態に対するプラセボの効果
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脂質状態パラメータの変化
時間枠：0週、4週、8週
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総コレステロール、HDLコレステロール、LDLコレステロール
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0週、4週、8週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アポリポタンパク質の変化
時間枠：0週、4週、8週
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アポリポタンパク質 A1 およびアポリポタンパク質 B
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0週、4週、8週
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抗酸化力の変化
時間枠：0週、4週、8週
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親油性抗酸化能（L-TEAC）
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0週、4週、8週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月13日
一次修了 (予想される)
2018年9月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月22日
最初の投稿 (実際)
2018年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月22日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。