Undersøgelser om virkningen af grønkål på lipidstatus (HypocholKale)
22. maj 2018 opdateret af: Volker Boehm, University of Jena
Undersøgelser om virkningen af grønkål på lipidstatus (Untersuchungen Zum Einfluss Von Grünkohl Auf Den Lipidstatus)
Denne interventionsundersøgelse undersøger virkningerne af forskellige grønkålspræparater (kosttilskud) på lipidstatusparametre.
Inden for undersøgelsesperioden på 8 uger er der planlagt tre blodudtagninger (uge 0, 4 og 8) for de frivillige.
Lipidstatusparametre (totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triacylglycerider) vil blive bestemt i blodet.
Der er en sammenhæng mellem indhold af LDL-kolesterol, totalkolesterol og triacylglycerider og risikoen for hjerte-kar-sygdomme (CVD).
I modsætning hertil er et højt indhold af HDL-kolesterol korreleret med en lavere risiko for CVD.
Derudover vil indholdet af apolipoprotein A1 og apolipoprotein B blive analyseret.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Tyskland, 07743
- Rekruttering
- Friedrich Schiller University, Institute iof Nutritional Science
-
Kontakt:
- Volker Boehm, PD Dr.
- Telefonnummer: +(49)3641/949633
- E-mail: volker.boehm@uni-jena.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- total kolesterol > 200 mg/dl
Ekskluderingskriterier:
- LDL-kolesterol < 130 mg/dl
- medicin til at sænke blodlipiderne
- genetisk baseret hyperkolesterolæmi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Grønkålspulver
5 kapsler med grønkålspræparat "grønkålspulver" om dagen i 8 uger
|
Effekt af grønkålspræparat grønkålspulver på lipidstatus
|
|
Eksperimentel: Grønkålsekstrakt
5 kapsler med grønkålspræparat "grønkålsekstrakt" om dagen i 8 uger
|
Effekt af grønkålspræparat grønkålsekstrakt på lipidstatus
|
|
Eksperimentel: Flavonoid ekstrakt
5 kapsler med grønkålspræparat "flavonoidekstrakt" (fra grønkål) om dagen i 8 uger
|
Effekt af grønkålspræparat flavonoidekstrakt på lipidstatus
|
|
Placebo komparator: Placebo
5 kapsler med "placebo" om dagen i 8 uger
|
Effekt af placebo på lipidstatus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af lipidstatusparametre
Tidsramme: uge 0, 4 og 8
|
total kolesterol, HDL kolesterol, LDL kolesterol
|
uge 0, 4 og 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af apolipoproteiner
Tidsramme: uge 0, 4 og 8
|
apolipoprotein A1 og apolipoprotein B
|
uge 0, 4 og 8
|
|
Ændring af antioxidantkapacitet
Tidsramme: uge 0, 4 og 8
|
lipofil antioxidantkapacitet (L-TEAC)
|
uge 0, 4 og 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. april 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
4. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AGBAP2018-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .