Výzkumy vlivu kapusty na stav lipidů (HypocholKale)
22. května 2018 aktualizováno: Volker Boehm, University of Jena
Vyšetřování vlivu kapusty na stav lipidů (Untersuchungen Zum Einfluss von Grünkohl Auf Den Lipidstatus)
Tato intervenční studie zkoumá účinky různých přípravků z kapusty (doplňků stravy) na parametry stavu lipidů.
Během studijního období 8 týdnů jsou plánovány tři odběry krve (týden 0, 4 a 8) pro dobrovolníky.
Parametry lipidového stavu (celkový cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol, triacylglyceridy) budou stanoveny v krvi.
Existuje korelace mezi obsahem LDL cholesterolu, celkového cholesterolu a triacylglyceridů a rizikem kardiovaskulárních onemocnění (CVD).
Naproti tomu vysoký obsah HDL cholesterolu koreluje s nižším rizikem KVO.
Kromě toho bude analyzován obsah apolipoproteinu A1 a apolipoproteinu B.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Německo, 07743
- Nábor
- Friedrich Schiller University, Institute iof Nutritional Science
-
Kontakt:
- Volker Boehm, PD Dr.
- Telefonní číslo: +(49)3641/949633
- E-mail: volker.boehm@uni-jena.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- celkový cholesterol > 200 mg/dl
Kritéria vyloučení:
- LDL cholesterol < 130 mg/dl
- léky na snížení krevních lipidů
- geneticky podmíněná hypercholesterolémie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kapustový prášek
5 kapslí s kapustovým přípravkem "kale powder" denně po dobu 8 týdnů
|
Vliv přípravy kapusty kapustového prášku na stav lipidů
|
|
Experimentální: Kale Extrakt
5 kapslí s kapustovým přípravkem "kale extract" denně po dobu 8 týdnů
|
Vliv preparátu z kapusty extrakt z kapusty na stav lipidů
|
|
Experimentální: Flavonoidní extrakt
5 kapslí s kapustovým přípravkem "flavonoidový extrakt" (z kapusty) denně po dobu 8 týdnů
|
Vliv flavonoidního extraktu z kapusty na stav lipidů
|
|
Komparátor placeba: Placebo
5 kapslí s "placebem" denně po dobu 8 týdnů
|
Účinek placeba na stav lipidů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna parametrů stavu lipidů
Časové okno: týdny 0, 4 a 8
|
celkový cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol
|
týdny 0, 4 a 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna apolipoproteinů
Časové okno: týdny 0, 4 a 8
|
apolipoprotein A1 a apolipoprotein B
|
týdny 0, 4 a 8
|
|
Změna antioxidační kapacity
Časové okno: týdny 0, 4 a 8
|
lipofilní antioxidační kapacita (L-TEAC)
|
týdny 0, 4 a 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. dubna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AGBAP2018-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .