- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03545555
Tutkimukset lehtikaalin vaikutuksesta lipidien tilaan (HypocholKale)
tiistai 22. toukokuuta 2018 päivittänyt: Volker Boehm, University of Jena
Tutkimukset lehtikaalin vaikutuksesta lipidien tilaan (Untersuchungen Zum Einfluss Von Grünkohl Auf Den Lipidstatus)
Tämä interventiotutkimus tutkii eri lehtikaalivalmisteiden (ravintolisien) vaikutuksia lipiditilan parametreihin.
8 viikon tutkimusjakson aikana vapaaehtoisille suunnitellaan kolme verenottoa (viikot 0, 4 ja 8).
Lipidistatusparametrit (kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, triasyyliglyseridit) määritetään verestä.
LDL-kolesterolin, kokonaiskolesterolin ja triasyyliglyseridien pitoisuuksien ja sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskin välillä on korrelaatio.
Sitä vastoin korkea HDL-kolesterolin pitoisuus korreloi pienemmän sydän- ja verisuonitautiriskin kanssa.
Lisäksi analysoidaan apolipoproteiini A1:n ja apolipoproteiini B:n pitoisuudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Saksa, 07743
- Rekrytointi
- Friedrich Schiller University, Institute iof Nutritional Science
-
Ottaa yhteyttä:
- Volker Boehm, PD Dr.
- Puhelinnumero: +(49)3641/949633
- Sähköposti: volker.boehm@uni-jena.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kokonaiskolesteroli > 200 mg/dl
Poissulkemiskriteerit:
- LDL-kolesteroli < 130 mg/dl
- veren lipidejä alentavia lääkkeitä
- geneettisesti perustuva hyperkolesterolemia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lehtikaalijauhetta
5 kapselia lehtikaalivalmisteella "kaalijauhetta" päivässä 8 viikon ajan
|
Lehtikaalivalmisteen lehtikaalijauheen vaikutus lipiditilaan
|
|
Kokeellinen: Lehtikaali-uute
5 kapselia lehtikaalivalmisteella "kaaliauute" päivässä 8 viikon ajan
|
Lehtikaalivalmisteen lehtikaaliuutteen vaikutus lipiditilaan
|
|
Kokeellinen: Flavonoidiuute
5 kapselia lehtikaalivalmisteella "flavonoidiuute" (kaalista) päivässä 8 viikon ajan
|
Lehtikaalivalmisteen flavonoidiuutteen vaikutus lipiditasoon
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
5 kapselia "plasebolla" päivässä 8 viikon ajan
|
Plasebon vaikutus lipiditasoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipiditilan parametrien muutos
Aikaikkuna: viikot 0, 4 ja 8
|
kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli
|
viikot 0, 4 ja 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apolipoproteiinien muutos
Aikaikkuna: viikot 0, 4 ja 8
|
apolipoproteiini A1 ja apolipoproteiini B
|
viikot 0, 4 ja 8
|
|
Antioksidanttikapasiteetin muutos
Aikaikkuna: viikot 0, 4 ja 8
|
lipofiilinen antioksidanttikapasiteetti (L-TEAC)
|
viikot 0, 4 ja 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AGBAP2018-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .