Investigações sobre o efeito da couve no estado lipídico (HypocholKale)
22 de maio de 2018 atualizado por: Volker Boehm, University of Jena
Investigações sobre o efeito da couve no status lipídico (Untersuchungen Zum Einfluss Von Grünkohl Auf Den Lipidstatus)
Este estudo de intervenção investiga os efeitos de várias preparações de couve (suplementos dietéticos) nos parâmetros do estado lipídico.
Dentro do período de estudo de 8 semanas, três coletas de sangue são planejadas (semana 0, 4 e 8) para os voluntários.
Parâmetros do estado lipídico (colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL, triacilglicerídeos) serão determinados no sangue.
Existe correlação entre os teores de colesterol LDL, colesterol total e triacilglicerídeos e o risco para doenças cardiovasculares (DCV).
Em contraste, um alto teor de colesterol HDL está correlacionado com um menor risco de DCV.
Além disso, serão analisados os conteúdos de apolipoproteína A1 e apolipoproteína B.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Thuringia
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Jena, Thuringia, Alemanha, 07743
- Recrutamento
- Friedrich Schiller University, Institute iof Nutritional Science
-
Contato:
- Volker Boehm, PD Dr.
- Número de telefone: +(49)3641/949633
- E-mail: volker.boehm@uni-jena.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- colesterol total > 200 mg/dl
Critério de exclusão:
- Colesterol LDL < 130 mg/dl
- medicamento para baixar lipídios no sangue
- hipercolesterolemia de base genética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Couve em pó
5 cápsulas com preparação de couve "couve em pó" por dia durante 8 semanas
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Efeito da preparação de couve em pó no estado lipídico
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Experimental: Extrato de Couve
5 cápsulas com preparação de couve "extrato de couve" por dia durante 8 semanas
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Efeito do extrato de couve de preparação de couve no estado lipídico
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Experimental: Extrato de flavonoide
5 cápsulas com preparação de couve "extrato flavonóide" (de couve) por dia durante 8 semanas
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Efeito do extrato de flavonoide de preparação de couve no estado lipídico
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Comparador de Placebo: Placebo
5 cápsulas com "placebo" por dia durante 8 semanas
|
Efeito do placebo no estado lipídico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração dos parâmetros do estado lipídico
Prazo: semanas 0, 4 e 8
|
colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL
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semanas 0, 4 e 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de apolipoproteínas
Prazo: semanas 0, 4 e 8
|
apolipoproteína A1 e apolipoproteína B
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semanas 0, 4 e 8
|
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Alteração da capacidade antioxidante
Prazo: semanas 0, 4 e 8
|
capacidade antioxidante lipofílica (L-TEAC)
|
semanas 0, 4 e 8
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de abril de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AGBAP2018-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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