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Untersuchungen zur Wirkung von Grünkohl auf den Lipidstatus (HypocholKale)

22. Mai 2018 aktualisiert von: Volker Boehm, University of Jena

Untersuchungen zum Einfluss von Grünkohl auf den Lipidstatus (Untersuchungen Zum Einfluss Von Grünkohl Auf Den Lipidstatus)

Diese Interventionsstudie untersucht die Auswirkungen verschiedener Grünkohlpräparate (Nahrungsergänzungsmittel) auf Lipidstatusparameter. Innerhalb des Studienzeitraums von 8 Wochen sind drei Blutentnahmen (Woche 0, 4 und 8) für die Probanden geplant. Lipidstatusparameter (Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, Triacylglyceride) werden im Blut bestimmt. Es besteht eine Korrelation zwischen dem Gehalt an LDL-Cholesterin, Gesamtcholesterin und Triacylglyceriden und dem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD). Im Gegensatz dazu korreliert ein hoher Gehalt an HDL-Cholesterin mit einem geringeren Risiko für CVD. Zusätzlich werden die Gehalte an Apolipoprotein A1 und Apolipoprotein B analysiert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Deutschland, 07743
        • Rekrutierung
        • Friedrich Schiller University, Institute iof Nutritional Science
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesamtcholesterin > 200 mg/dl

Ausschlusskriterien:

  • LDL-Cholesterin < 130 mg/dl
  • Medikamente zur Senkung der Blutfettwerte
  • genetisch bedingte Hypercholesterinämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Grünkohlpulver
5 Kapseln mit Grünkohlzubereitung „Grünkohlpulver“ pro Tag für 8 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Grünkohlzubereitung "Grünkohlpulver"
Wirkung der Grünkohlzubereitung Grünkohlpulver auf den Lipidstatus
Experimental: Grünkohl-Extrakt
5 Kapseln mit Grünkohl-Zubereitung „Grünkohl-Extrakt“ pro Tag für 8 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Grünkohl-Zubereitung „Grünkohl-Extrakt“
Wirkung der Grünkohlzubereitung Grünkohlextrakt auf den Lipidstatus
Experimental: Flavonoid-Extrakt
5 Kapseln mit Grünkohl-Präparat „Flavonoid-Extrakt“ (aus Grünkohl) täglich für 8 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Grünkohl-Zubereitung "Flavonoid-Extrakt"
Wirkung des Flavonoidextrakts der Grünkohlzubereitung auf den Lipidstatus
Placebo-Komparator: Placebo
5 Kapseln mit "Placebo" pro Tag für 8 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Wirkung von Placebo auf den Lipidstatus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lipidstatusparameter
Zeitfenster: Wochen 0, 4 und 8
Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin
Wochen 0, 4 und 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von Apolipoproteinen
Zeitfenster: Wochen 0, 4 und 8
Apolipoprotein A1 und Apolipoprotein B
Wochen 0, 4 und 8
Änderung der antioxidativen Kapazität
Zeitfenster: Wochen 0, 4 und 8
lipophile antioxidative Kapazität (L-TEAC)
Wochen 0, 4 und 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Jena

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. April 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AGBAP2018-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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