Badania wpływu jarmużu na stan lipidów (HypocholKale)
22 maja 2018 zaktualizowane przez: Volker Boehm, University of Jena
Badania wpływu jarmużu na stan lipidów (Untersuchungen Zum Einfluss Von Grünkohl Auf Den Lipidstatus)
To badanie interwencyjne bada wpływ różnych preparatów z jarmużu (suplementów diety) na parametry stanu lipidów.
W okresie badania trwającym 8 tygodni zaplanowano trzy pobrania krwi (tydzień 0, 4 i 8) dla ochotników.
Parametry stanu lipidowego (cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL, triacyloglicerydy) zostaną oznaczone we krwi.
Istnieje korelacja między zawartością cholesterolu LDL, cholesterolu całkowitego i triacyloglicerydów a ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych (CVD).
Natomiast wysoka zawartość cholesterolu HDL jest skorelowana z niższym ryzykiem CVD.
Dodatkowo przeanalizowana zostanie zawartość apolipoproteiny A1 i apolipoproteiny B.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Niemcy, 07743
- Rekrutacyjny
- Friedrich Schiller University, Institute iof Nutritional Science
-
Kontakt:
- Volker Boehm, PD Dr.
- Numer telefonu: +(49)3641/949633
- E-mail: volker.boehm@uni-jena.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cholesterol całkowity > 200 mg/dl
Kryteria wyłączenia:
- cholesterol LDL < 130 mg/dl
- leki obniżające stężenie lipidów we krwi
- genetycznie uwarunkowana hipercholesterolemia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kapusta w proszku
5 kapsułek z preparatem z jarmużu „Proszek z jarmużu” dziennie przez 8 tygodni
|
Wpływ jarmużu w proszku z jarmużu na stan lipidów
|
|
Eksperymentalny: Ekstrakt z jarmużu
5 kapsułek z preparatem z jarmużu „ekstrakt z jarmużu” dziennie przez 8 tygodni
|
Wpływ preparatu z jarmużu Ekstrakt z jarmużu na stan lipidów
|
|
Eksperymentalny: Ekstrakt z flawonoidów
5 kapsułek z preparatem z jarmużu „ekstrakt flawonoidowy” (z jarmużu) dziennie przez 8 tygodni
|
Wpływ ekstraktu flawonoidowego preparatu z jarmużu na stan lipidów
|
|
Komparator placebo: Placebo
5 kapsułek z „placebo” dziennie przez 8 tygodni
|
Wpływ placebo na stan lipidów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana parametrów stanu lipidowego
Ramy czasowe: tygodnie 0, 4 i 8
|
cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL
|
tygodnie 0, 4 i 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana apolipoprotein
Ramy czasowe: tygodnie 0, 4 i 8
|
apolipoproteina A1 i apolipoproteina B
|
tygodnie 0, 4 i 8
|
|
Zmiana pojemności antyoksydacyjnej
Ramy czasowe: tygodnie 0, 4 i 8
|
zdolność antyoksydacyjna lipofilowa (L-TEAC)
|
tygodnie 0, 4 i 8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AGBAP2018-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .