Исследования влияния капусты на липидный статус (HypocholKale)
22 мая 2018 г. обновлено: Volker Boehm, University of Jena
Исследования влияния капусты на липидный статус (Untersuchungen Zum Einfluss Von Grünkohl Auf Den Lipidstatus)
В этом интервенционном исследовании изучается влияние различных препаратов капусты (пищевых добавок) на параметры липидного статуса.
В течение 8-недельного периода исследования у добровольцев запланировано три забора крови (неделя 0, 4 и 8).
В крови будут определять показатели липидного статуса (общий холестерин, холестерин ЛПВП, холестерин ЛПНП, триацилглицериды).
Существует корреляция между содержанием холестерина ЛПНП, общего холестерина и триацилглицеридов и риском сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).
Напротив, высокое содержание холестерина ЛПВП коррелирует с более низким риском сердечно-сосудистых заболеваний.
Кроме того, будет проанализировано содержание аполипопротеина А1 и аполипопротеина В.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Volker Böhm, PD Dr.
- Номер телефона: 33 +49-(0)3641-9496
- Электронная почта: Volker.Boehm@uni-jena.de
Места учебы
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Германия, 07743
- Рекрутинг
- Friedrich Schiller University, Institute iof Nutritional Science
-
Контакт:
- Volker Boehm, PD Dr.
- Номер телефона: +(49)3641/949633
- Электронная почта: volker.boehm@uni-jena.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- общий холестерин > 200 мг/дл
Критерий исключения:
- Холестерин ЛПНП < 130 мг/дл
- препараты для снижения липидов в крови
- генетически обусловленная гиперхолестеринемия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Капустный порошок
5 капсул с препаратом капусты «Капустный порошок» в день в течение 8 недель.
|
Влияние порошка капусты из капусты на липидный статус
|
|
Экспериментальный: Экстракт капусты
5 капсул с препаратом капусты "экстракт капусты" в день в течение 8 недель
|
Влияние экстракта капусты капусты на липидный статус
|
|
Экспериментальный: Экстракт флавоноидов
5 капсул с препаратом капусты «флавоноидный экстракт» (из капусты) в день в течение 8 недель.
|
Влияние экстракта флавоноидов препарата капусты на липидный статус
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
5 капсул с «плацебо» в день в течение 8 недель
|
Влияние плацебо на липидный статус
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей липидного статуса
Временное ограничение: недели 0, 4 и 8
|
общий холестерин, холестерин ЛПВП, холестерин ЛПНП
|
недели 0, 4 и 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение аполипопротеинов
Временное ограничение: недели 0, 4 и 8
|
аполипопротеин А1 и аполипопротеин В
|
недели 0, 4 и 8
|
|
Изменение антиоксидантной способности
Временное ограничение: недели 0, 4 и 8
|
липофильная антиоксидантная способность (L-TEAC)
|
недели 0, 4 и 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AGBAP2018-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .