Indagini sull'effetto del cavolo sullo stato lipidico (HypocholKale)
22 maggio 2018 aggiornato da: Volker Boehm, University of Jena
Indagini sull'effetto del cavolo sullo stato lipidico (Untersuchungen Zum Einfluss Von Grünkohl Auf Den Lipidstatus)
Questo studio di intervento indaga gli effetti di varie preparazioni di cavolo (integratori alimentari) sui parametri dello stato lipidico.
Entro il periodo di studio di 8 settimane, sono previsti tre prelievi di sangue (settimana 0, 4 e 8) per i volontari.
I parametri dello stato lipidico (colesterolo totale, colesterolo HDL, colesterolo LDL, triacilgliceridi) saranno determinati nel sangue.
Esiste una correlazione tra il contenuto di colesterolo LDL, colesterolo totale e triacilgliceridi e il rischio di malattie cardiovascolari (CVD).
Al contrario, un alto contenuto di colesterolo HDL è correlato con un minor rischio di CVD.
Verranno inoltre analizzati i contenuti dell'apolipoproteina A1 e dell'apolipoproteina B.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Thuringia
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Jena, Thuringia, Germania, 07743
- Reclutamento
- Friedrich Schiller University, Institute iof Nutritional Science
-
Contatto:
- Volker Boehm, PD Dr.
- Numero di telefono: +(49)3641/949633
- Email: volker.boehm@uni-jena.de
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- colesterolo totale > 200 mg/dl
Criteri di esclusione:
- Colesterolo LDL < 130 mg/dl
- farmaci per abbassare i lipidi nel sangue
- ipercolesterolemia su base genetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Polvere di cavolo
5 capsule con preparato di cavolo "cavolo in polvere" al giorno per 8 settimane
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Effetto della polvere di cavolo preparato con cavolo sullo stato lipidico
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Sperimentale: Estratto di cavolo
5 capsule con preparato di cavolo "estratto di cavolo" al giorno per 8 settimane
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Effetto dell'estratto di cavolo preparato sullo stato lipidico
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Sperimentale: Estratto di flavonoidi
5 capsule con preparato di cavolo "estratto di flavonoidi" (dal cavolo) al giorno per 8 settimane
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Effetto dell'estratto di flavonoidi della preparazione del cavolo sullo stato lipidico
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Comparatore placebo: Placebo
5 capsule con "placebo" al giorno per 8 settimane
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Effetto del placebo sullo stato lipidico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dei parametri dello stato lipidico
Lasso di tempo: settimane 0, 4 e 8
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colesterolo totale, colesterolo HDL, colesterolo LDL
|
settimane 0, 4 e 8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alterazione delle apolipoproteine
Lasso di tempo: settimane 0, 4 e 8
|
apolipoproteina A1 e apolipoproteina B
|
settimane 0, 4 e 8
|
|
Modifica della capacità antiossidante
Lasso di tempo: settimane 0, 4 e 8
|
capacità antiossidante lipofila (L-TEAC)
|
settimane 0, 4 e 8
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 aprile 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
4 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AGBAP2018-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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