Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoeken naar het effect van boerenkool op de lipidestatus (HypocholKale)

22 mei 2018 bijgewerkt door: Volker Boehm, University of Jena

Onderzoeken naar het effect van boerenkool op de lipidestatus (Untersuchungen Zum Einfluss Von Grünkohl Auf Den Lipidstatus)

Deze interventiestudie onderzoekt de effecten van verschillende boerenkoolpreparaten (voedingssupplementen) op de vetstatusparameters. Binnen de onderzoeksperiode van 8 weken zijn drie bloedafnames gepland (week 0, 4 en 8) voor de vrijwilligers. Lipidenstatusparameters (totaal cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, triacylglyceriden) zullen in het bloed worden bepaald. Er is een correlatie tussen de inhoud van LDL-cholesterol, totaal cholesterol en triacylglyceriden en het risico op hart- en vaatziekten (HVZ). Daarentegen is een hoog gehalte aan HDL-cholesterol gecorreleerd met een lager risico op HVZ. Daarnaast wordt het gehalte aan apolipoproteïne A1 en apolipoproteïne B geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Duitsland, 07743
        • Werving
        • Friedrich Schiller University, Institute iof Nutritional Science
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • totaal cholesterol > 200 mg/dl

Uitsluitingscriteria:

  • LDL-cholesterol < 130 mg/dl
  • medicijnen om de bloedlipiden te verlagen
  • genetisch gebaseerde hypercholesterolemie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Boerenkool poeder
5 capsules met boerenkoolbereiding "boerenkoolpoeder" per dag gedurende 8 weken
Voedingssupplement: Boerenkoolbereiding "Boerenkoolpoeder"
Effect van boerenkoolbereiding boerenkoolpoeder op de lipidenstatus
Experimenteel: Boerenkool extract
5 capsules met boerenkoolbereiding "boerenkoolextract" per dag gedurende 8 weken
Voedingssupplement: Boerenkool Bereiding "Boerenkool Extract"
Effect van boerenkoolbereiding boerenkoolextract op de lipidenstatus
Experimenteel: Flavonoïde-extract
5 capsules met boerenkoolpreparaat "flavonoïde-extract" (uit boerenkool) per dag gedurende 8 weken
Voedingssupplement: Boerenkool Bereiding "Flavonoïde Extract"
Effect van flavonoïde-extract van boerenkoolbereiding op de lipidenstatus
Placebo-vergelijker: Placebo
5 capsules met "placebo" per dag gedurende 8 weken
Voedingssupplement: Placebo
Effect van placebo op de lipidenstatus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van parameters voor de lipidenstatus
Tijdsspanne: week 0, 4 en 8
totaal cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol
week 0, 4 en 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van apolipoproteïnen
Tijdsspanne: week 0, 4 en 8
apolipoproteïne A1 en apolipoproteïne B
week 0, 4 en 8
Verandering van antioxidantcapaciteit
Tijdsspanne: week 0, 4 en 8
lipofiele antioxidantcapaciteit (L-TEAC)
week 0, 4 en 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Jena

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 april 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AGBAP2018-1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Boerenkoolbereiding "Boerenkoolpoeder"

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren