Investigaciones sobre el efecto de la col rizada en el estado de los lípidos (HypocholKale)
22 de mayo de 2018 actualizado por: Volker Boehm, University of Jena
Investigaciones sobre el efecto de la col rizada en el estado de los lípidos (Untersuchungen Zum Einfluss Von Grünkohl Auf Den Lipidstatus)
Este estudio de intervención investiga los efectos de varias preparaciones de col rizada (suplementos dietéticos) sobre los parámetros del estado de los lípidos.
Dentro del período de estudio de 8 semanas, se planean tres extracciones de sangre (semanas 0, 4 y 8) para los voluntarios.
Se determinarán los parámetros del estado lipídico (colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL, triacilglicéridos) en sangre.
Existe una correlación entre los contenidos de colesterol LDL, colesterol total y triacilglicéridos y el riesgo de enfermedades cardiovasculares (ECV).
Por el contrario, un alto contenido de colesterol HDL se correlaciona con un menor riesgo de ECV.
Además, se analizarán los contenidos de apolipoproteína A1 y apolipoproteína B.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Thuringia
-
Jena, Thuringia, Alemania, 07743
- Reclutamiento
- Friedrich Schiller University, Institute iof Nutritional Science
-
Contacto:
- Volker Boehm, PD Dr.
- Número de teléfono: +(49)3641/949633
- Correo electrónico: volker.boehm@uni-jena.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- colesterol total > 200 mg/dl
Criterio de exclusión:
- Colesterol LDL < 130 mg/dl
- medicamento para bajar los lipidos en la sangre
- hipercolesterolemia de origen genético
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Polvo de col rizada
5 cápsulas con preparación de col rizada "kale en polvo" al día durante 8 semanas
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Efecto de la preparación de col rizada en polvo sobre el estado de los lípidos
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Experimental: Extracto de col rizada
5 cápsulas con preparación de kale "kale extract" al día durante 8 semanas
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Efecto del extracto de col rizada preparado sobre el estado de los lípidos
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Experimental: Extracto de flavonoides
5 cápsulas con preparación de col rizada "extracto de flavonoides" (de col rizada) al día durante 8 semanas
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Efecto del extracto de flavonoides de la preparación de col rizada sobre el estado de los lípidos
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Comparador de placebos: Placebo
5 cápsulas con "placebo" al día durante 8 semanas
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Efecto del placebo sobre el estado de los lípidos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de los parámetros del estado de los lípidos
Periodo de tiempo: semanas 0, 4 y 8
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colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL
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semanas 0, 4 y 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de apolipoproteínas
Periodo de tiempo: semanas 0, 4 y 8
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apolipoproteína A1 y apolipoproteína B
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semanas 0, 4 y 8
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Cambio de la capacidad antioxidante
Periodo de tiempo: semanas 0, 4 y 8
|
capacidad antioxidante lipofílica (L-TEAC)
|
semanas 0, 4 y 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de abril de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AGBAP2018-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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