目標とする温度管理を行った心停止患者におけるマルチチャネル aEEG (MAEGIC)
2019年9月24日 更新者：Sang Hoon Oh
標的体温管理を伴う心停止患者におけるマルチチャネル振幅統合脳波モニタリングを使用した神経学的予後
この研究は、昏睡状態の心停止患者における 18 チャネル振幅統合 EEG (aEEG) の予後的価値を調べることを目的としています。研究デザインは前向き観察研究です。
標的体温管理（TTM）を受けている心停止患者が研究に参加します。
自発的循環（ROSC）の復帰後6ヶ月での神経学的転帰を伴う各チャネルのaEEGの関係が評価される。
調査の概要
詳細な説明
通常のトレースは、生の EEG スキャンでの連続的な皮質活動として定義されました。さらに、aEEG 最大値と呼ばれる aEEG スキャンの上部マージンは 10 μ V を超え、aEEG 最小値と呼ばれる aEEG スキャンの下部マージンは 5 μ V を超えました。
ROSC から正常トレースまでの時間 (TTNT、時間) は、これらの患者の神経学的転帰の予測因子です。
すべての aEEG チャネルで TTNTs の予後値を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
78
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、06591
- Seoul St. Mary'S Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
TTM治療を受けた心停止患者
説明
包含基準:
昏睡心停止 TTM 治療 マルチチャンネル aEEG モニタリング
除外基準:
脳由来の心停止 既知のてんかん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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良好な神経学的転帰
ROSC の 6 か月後の CPC 1 および 2
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昏睡状態の TTM 治療患者における 18 チャネル aEEG モニタリング
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神経学的転帰不良
ROSC の 6 か月後の CPC 3 ～ 5
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昏睡状態の TTM 治療患者における 18 チャネル aEEG モニタリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各 aEEG チャネルの通常のトレースまでの時間
時間枠：180日目
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通常のトレースは、生の EEG スキャンでの連続的な皮質活動として定義されました。さらに、aEEG 最大値と呼ばれる aEEG スキャンの上部マージンは 10 μ V を超え、aEEG 最小値と呼ばれる aEEG スキャンの下部マージンは 5 μ V を超えました。
ROSC から正常トレースまでの時間 (TTNT、時間) は、これらの患者の神経学的転帰の予測因子です。
すべての aEEG チャネルで TTNTs の予後値を評価します。
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180日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各 aEEG チャネルの神経学的予後のための TTNT しきい値
時間枠：180日目
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神経学的転帰の各チャネル aEEG の曲線下面積 (AUC) を使用して、すべての aEEG チャネルで良好な神経学的転帰 (CPC 1 から 2) に最適な TTNT しきい値を決定します。
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180日目
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良好な神経学的転帰のための各チャネル aEEG のアルファ デルタ比 (CPC 1 から 2)
時間枠：180日目
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アルファ、シータ、デルタ バンドのパワーのパーセンテージと、異なる周波数バンドのパワーの比率 (つまり、アルファ/デルタ) が計算されます。
最後に、異なるバンドのこれらの比率の予後値を評価します。
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180日目
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AEEG とさまざまな予測因子間の予後値の比較
時間枠：180日目
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EEG とこれらの予測因子の間で、神経学的転帰不良 (CPC 3 ～ 5) の予後性能 (すなわち、感度、特異性、AUC) を比較します。
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180日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Sang Hoon Oh、Seoul St. Mary'S Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2019年6月30日
研究の完了 (予想される)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月22日
最初の投稿 (実際)
2018年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月24日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。