Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielokanałowe aEEG u pacjentów z zatrzymaniem krążenia z ukierunkowanym zarządzaniem temperaturą (MAEGIC)

24 września 2019 zaktualizowane przez: Sang Hoon Oh

Prognozowanie neurologiczne za pomocą wielokanałowego monitorowania elektroencefalograficznego ze zintegrowaną amplitudą u pacjentów z nagłym zatrzymaniem krążenia z ukierunkowanym zarządzaniem temperaturą

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wartości prognostycznej 18-kanałowego EEG ze zintegrowaną amplitudą (aEEG) u pacjentów w stanie śpiączki z nagłym zatrzymaniem krążenia. Projekt badania jest prospektywnym badaniem obserwacyjnym. W badaniu wezmą udział pacjenci z zatrzymaniem krążenia poddawani celowanej kontroli temperatury (TTM). Oceniony zostanie związek aEEG w każdym kanale z wynikiem neurologicznym po 6 miesiącach od powrotu spontanicznego krążenia (ROSC).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Normalny ślad zdefiniowano jako ciągłą aktywność korową na surowym skanie EEG; ponadto górny margines skanu aEEG, określany jako maksimum aEEG, wynosił >10 μV, a dolny margines skanu aEEG, określany jako minimum aEEG, wynosił >5 μV. Czas od ROSC do śladu normalnego (TTNT, godziny) jest predyktorem wyników neurologicznych u tych pacjentów. Ocenimy wartości prognostyczne TTNT we wszystkich kanałach aEEG.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zatrzymaniem krążenia leczeni metodą TTM

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zatrzymanie krążenia w stanie śpiączki Terapia TTM Wielokanałowe monitorowanie aEEG

Kryteria wyłączenia:

Zatrzymanie krążenia pochodzenia mózgowego Znana padaczka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dobry wynik neurologiczny
CPC 1 i 2 w 6 miesięcy po ROSC
Test diagnostyczny: Wielokanałowe monitorowanie aEEG
18-kanałowe monitorowanie aEEG u pacjentów w stanie śpiączki leczonych TTM
Zły wynik neurologiczny
CPC 3 do 5 w 6 miesięcy po ROSC
Test diagnostyczny: Wielokanałowe monitorowanie aEEG
18-kanałowe monitorowanie aEEG u pacjentów w stanie śpiączki leczonych TTM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do normalnego śladu w każdym kanale aEEG
Ramy czasowe: w dniu 180
Normalny ślad zdefiniowano jako ciągłą aktywność korową na surowym skanie EEG; ponadto górny margines skanu aEEG, określany jako maksimum aEEG, wynosił >10 μV, a dolny margines skanu aEEG, określany jako minimum aEEG, wynosił >5 μV. Czas od ROSC do śladu normalnego (TTNT, godziny) jest predyktorem wyników neurologicznych u tych pacjentów. Ocenimy wartości prognostyczne TTNT we wszystkich kanałach aEEG.
w dniu 180

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg TTNT do prognozowania neurologicznego w każdym kanale aEEG
Ramy czasowe: w dniu 180
Wykorzystując pole pod krzywą (AUC) każdego kanału aEEG dla wyniku neurologicznego, określimy najlepsze progi TTNT dla dobrego wyniku neurologicznego (CPC 1 do 2) we wszystkich kanałach aEEG.
w dniu 180
Stosunek alfa delta każdego kanału aEEG dla dobrego wyniku neurologicznego (CPC 1 do 2)
Ramy czasowe: w dniu 180
Zostaną obliczone procentowe moce w pasmach alfa, teta i delta oraz stosunek mocy w różnych pasmach częstotliwości (tj. alfa/delta). Na koniec ocenimy wartości prognostyczne tych stosunków różnych prążków.
w dniu 180
Porównanie wartości prognostycznej aEEG z różnymi predyktorami
Ramy czasowe: w dniu 180
Porównamy wyniki prognostyczne (tj. czułość, swoistość, AUC) dla złego wyniku neurologicznego (CPC 3 do 5) między EEG a tymi predyktorami.
w dniu 180

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sang Hoon Oh

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sang Hoon Oh, Seoul ST. Mary's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAEGIC-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatrzymanie serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj