표적 온도 관리가 있는 심정지 환자의 다중 채널 aEEG (MAEGIC)
2019년 9월 24일 업데이트: Sang Hoon Oh
목표 온도 관리를 통한 심정지 환자의 다중 채널 진폭 통합 뇌파 모니터링을 사용한 신경학적 예후
본 연구는 혼수 심정지 환자에서 18채널 진폭 통합 EEG(aEEG)의 예후적 가치를 조사하는 것을 목적으로 합니다. 연구 설계는 전향적 관찰 연구입니다.
표적 체온 관리(TTM)를 받는 심정지 환자가 연구에 참여합니다.
자발순환회복(ROSC) 후 6개월 시점의 신경학적 결과와 각 채널의 aEEG의 관계를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
정상적인 흔적은 원시 EEG 스캔에서 지속적인 피질 활동으로 정의되었습니다. 또한 aEEG 최대값이라고 하는 aEEG 스캔의 위쪽 여백은 >10 μV였으며 aEEG 최소값이라고 하는 aEEG 스캔의 아래쪽 여백은 >5 μV였습니다.
ROSC에서 정상 추적까지의 시간(TTNT, 시간)은 이러한 환자의 신경학적 결과를 예측합니다.
모든 aEEG 채널에서 TTNT의 예후 값을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
78
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 06591
- Seoul St. Mary'S Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
TTM 치료를 받은 심정지 환자
설명
포함 기준:
혼수 심정지 TTM 치료 다중 채널 aEEG 모니터링
제외 기준:
뇌성 심정지 알려진 간질
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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좋은 신경 학적 결과
ROSC 후 6개월에 CPC 1 및 2
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혼수 TTM 치료 환자의 18채널 aEEG 모니터링
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불량한 신경학적 결과
ROSC 후 6개월에 CPC 3~5
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혼수 TTM 치료 환자의 18채널 aEEG 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 aEEG 채널에서 정상 추적까지의 시간
기간: 180일째
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정상적인 흔적은 원시 EEG 스캔에서 지속적인 피질 활동으로 정의되었습니다. 또한 aEEG 최대값이라고 하는 aEEG 스캔의 위쪽 여백은 >10 μV였으며 aEEG 최소값이라고 하는 aEEG 스캔의 아래쪽 여백은 >5 μV였습니다.
ROSC에서 정상 추적까지의 시간(TTNT, 시간)은 이러한 환자의 신경학적 결과를 예측합니다.
모든 aEEG 채널에서 TTNT의 예후 값을 평가합니다.
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180일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 aEEG 채널에서 신경학적 예후를 위한 TTNT 임계값
기간: 180일째
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신경학적 결과를 위해 각 채널 aEEG의 곡선 아래 영역(AUC)을 사용하여 모든 aEEG 채널에서 좋은 신경학적 결과(CPC 1~2)를 위한 최상의 TTNT 임계값을 결정합니다.
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180일째
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양호한 신경학적 결과를 위한 각 채널 aEEG의 알파 델타 비율(CPC 1:2)
기간: 180일째
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알파, 세타 및 델타 대역의 백분율 전력과 다른 주파수 대역(즉, 알파/델타)의 전력 비율이 계산됩니다.
마지막으로 우리는 다른 대역의 이러한 비율의 예후 값을 평가할 것입니다.
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180일째
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AEEG와 다양한 예측 변수 간의 예후 값 비교
기간: 180일째
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EEG와 이러한 예측 변수 사이의 불량한 신경학적 결과(CPC 3~5)에 대한 예후 성능(예: 민감도, 특이성, AUC)을 비교할 것입니다.
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180일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Sang Hoon Oh, Seoul St. Mary'S Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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