PD リハビリテーションにおけるミュージカル トレッドミルの有効性の評価 (EMTPDR)
2018年6月4日 更新者：Luca Sebastianelli、Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
パーキンソン病患者の歩行パラメーターに対するミュージカル トレッドミル トレーニングと従来のトレッドミル トレーニングの効果
パーキンソン病患者の歩行パラメーターに対する音楽トレッドミルの有効性を評価するために、調査員は 2 つの患者グループの結果測定値を比較します。従来のトレッドミル トレーニング
調査の概要
詳細な説明
歩行は、パーキンソン病 (PD) 患者で変更されます。 トレッドミル トレーニングは、疾患の初期から中等度の段階にある患者の歩行パラメータを改善するのに役立つことが示されています。 さらに、同調を利用した音楽は、歩幅やケイデンスなどのいくつかの歩行パラメーターを改善するために効果的であることが示されています。 トレッドミルと音楽との関連の有効性に関するデータはありません。 この研究の目的は、ステージ I-II-III の Hoehn & Yahr (H&Y) の患者を対象に、ミュージカル トレッドミルを使用した歩行トレーニングの効果を評価することです。
疾患の初期から中等度の段階にあるPD患者100人が登録されます。 すべての患者は集中治療を受けます。1 日 20 分間のトレッドミル トレーニングを 2 セッション、週 5 回、4 週間行います。 トレッドミル速度は、事前に信頼速度より 20% 低く設定され、徐々に 20% ずつ増加します。 すべての患者は、登録時および治療終了時に評価されます。 結果の誤りは、6 分間のウォーキング テストとタイムアップ アンド ゴー テストです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Como
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Gravedona Ed Uniti、Como、イタリア、22015
- 募集
- Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Hoehn and Yahrスケール（H&Y）によるステージ2.5-3。
- -登録前の最後の6週間および入院中の安定した薬理学的治療;
- -ミニ精神状態検査（MMSE）≥24;
除外基準:
- -過去12か月に実施された脳画像検査（CTまたはMRI）で検出された局所的な脳病変;
- 薬物誘発性ジスキネジア;
- UPDRS III の特定の項目のスコア 2 ～ 4 に対応する、安静時および/または行動時振戦の妨害;
- 行動障害 (Neuropsychiatric Inventory で評価);
- 一般的な臨床評価および病歴による視覚および聴覚の機能障害;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ミュージカルトレッドミル
4 週間の毎日の音楽トレッドミル トレーニング。1 セッションあたり 20 分の 2 セッションで構成されます。
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患者は、音楽トレッドミルを使用したトレーニングの 4 週間、1 日 2 回の増分セッションを受けます。
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ACTIVE_COMPARATOR：伝統的なセッション
4 週間の伝統的なトレッドミル トレーニングを 1 日 2 回、1 セッションあたり 20 分
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患者は、従来のトレッドミルを使用したトレーニングの 4 週間、1 日 2 回の増分セッションを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6分間歩行テスト
時間枠：4週間
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6 分間歩行テスト (6MWT) は、個人が硬く平らな面を合計 6 分間で歩くことができる距離を測定します。
目標は、個人が 6 分間でできるだけ遠くまで歩くことです。
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4週間
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タイムアップしてゴーテスト
時間枠：4週間
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TUG は、歩行と回転を組み合わせたシーケンシャルな自発運動タスクを実行する患者の能力を測定することを目的としています
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月3日
一次修了 (実際)
2018年1月3日
研究の完了 (予期された)
2019年1月3日
試験登録日
最初に提出
2018年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月4日
最初の投稿 (実際)
2018年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月4日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。