Evaluering af effekten af musikalsk løbebånd i PD-rehabilitering (EMTPDR)
Effekter af musikalsk løbebåndstræning vs traditionel løbebåndstræning på gangparametre i patinetter med Parkinsons sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gangarten er ændret hos patienter med Parkinsons sygdom (PD). Det har vist sig, at løbebåndstræning er nyttig til at forbedre gangartens parametre hos patienter i tidlige-moderate sygdomsstadier. Desuden har det vist sig, at musikken, der udnytter medbringelsen, er effektiv til at forbedre flere gangparametre, som skridtlængder og kadence. Der er ingen tilgængelige data om effektiviteten af sammenhængen mellem løbebånd og musik. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af gangtræning med musikalsk løbebånd hos patienter i stadier I-II-III Hoehn & Yahr (H&Y).
100 patienter med PD i tidlig-moderat sygdomsstadie vil blive indskrevet. Alle patienter vil gennemgå en intensiv behandling: 2 sessioner med 20 minutters løbebåndstræning om dagen, 5 gange om ugen, i 4 uger. Løbebåndets hastighed vil tidligere være indstillet til 20 % mindre konfidenshastigheden og gradvist øget med 20 %. Alle patienter vil blive evalueret ved indskrivningen og ved behandlingens afslutning. Resultatfejlene er: 6 minutters gangtest og timed up and go test.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Como
-
Gravedona Ed Uniti, Como, Italien, 22015
- Rekruttering
- Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Trin 2.5-3 i henhold til Hoehn og Yahr-skalaen (H&Y);
- Stabil farmakologisk behandling i de sidste 6 uger før indskrivningen og under indlæggelsen;
- Mini Mental State Examination (MMSE) ≥ 24;
Ekskluderingskriterier:
- Enhver fokal hjernelæsion påvist i hjernebilleddannelsesundersøgelser (CT eller MRI) udført inden for de foregående 12 måneder;
- Lægemiddel-inducerede dyskinesier;
- Forstyrrende hvile- og/eller handlingsskælv, svarende til score 2-4 i de specifikke punkter i UPDRS III;
- Adfærdsforstyrrelser (evalueret med neuropsykiatrisk opgørelse);
- Visuelle og auditive dysfunktioner i henhold til den generelle kliniske evaluering og sygehistorie;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: musikalsk løbebånd
4-ugers daglig musikalsk løbebåndstræning, bestående af to sessioner, 20 minutter pr. session
|
Patienterne vil gennemgå en 4-ugers, 2 daglige, trinvise træningssession med musikalsk løbebånd
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: traditionel session
4-ugers daglig traditionel løbebåndstræning, bestående af to sessioner, 20 minutter pr. session
|
Patienterne vil gennemgå en 4-ugers, 2 daglige, trinvise træningssession med traditionelt løbebånd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 4 uger
|
Seks minutters gangtest (6MWT) måler den distance, en person er i stand til at gå over i alt seks minutter på en hård, flad overflade.
Målet er, at den enkelte skal gå så langt som muligt på seks minutter
|
4 uger
|
|
Timed up og gå til test
Tidsramme: 4 uger
|
TUG har til formål at måle patienters evne til at udføre sekventielle lokomotoriske opgaver, der inkorporerer gang og drejning
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Musical Treadmill in PD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .