Bewertung der Wirksamkeit des musikalischen Laufbands in der PD-Rehabilitation (EMTPDR)
Auswirkungen des musikalischen Laufbandtrainings im Vergleich zum traditionellen Laufbandtraining auf die Gangparameter bei Patienten mit Parkinson-Krankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Gang ist bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) verändert. Es hat sich gezeigt, dass Laufbandtraining zur Verbesserung der Gangparameter bei Patienten in frühen bis mittelschweren Krankheitsstadien hilfreich ist. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass die Musik, die die Mitnahme ausnutzt, wirksam ist, um mehrere Gangparameter wie Schrittlängen und Kadenz zu verbessern. Über die Wirksamkeit der Assoziation zwischen Laufband und Musik liegen keine Daten vor. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines Gangtrainings mit Musiklaufband bei Patienten in den Stadien I-II-III Hoehn & Yahr (H&Y) zu evaluieren.
100 Patienten mit PD im frühen bis mittelschweren Krankheitsstadium werden aufgenommen. Alle Patienten werden einer Intensivbehandlung unterzogen: 2 Sitzungen mit 20-minütigem Laufbandtraining pro Tag, 5 Mal pro Woche, für 4 Wochen. Die Laufbandgeschwindigkeit wird zuvor auf 20 % weniger als die Vertrauensgeschwindigkeit eingestellt und schrittweise um 20 % erhöht. Alle Patienten werden bei der Einschreibung und am Ende der Behandlung evaluiert. Die Ergebnisfehler sind: 6-Minuten-Gehtest und Timed-Up-and-Go-Test.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Como
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Gravedona Ed Uniti, Como, Italien, 22015
- Rekrutierung
- Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stufe 2,5-3 nach Hoehn und Yahr-Skala (H&Y);
- Stabile pharmakologische Behandlung in den letzten 6 Wochen vor der Einschreibung und während des Krankenhausaufenthalts;
- Mini Mental State Examination (MMSE) ≥ 24;
Ausschlusskriterien:
- Jede fokale Hirnläsion, die in bildgebenden Untersuchungen des Gehirns (CT oder MRT) festgestellt wurde, die in den letzten 12 Monaten durchgeführt wurden;
- Arzneimittelinduzierte Dyskinesien;
- Störender Ruhe- und/oder Aktionstremor, entsprechend den Werten 2-4 in den spezifischen Items von UPDRS III;
- Verhaltensstörungen (evaluiert mit Neuropsychiatric Inventory);
- Visuelle und auditive Dysfunktionen gemäß der allgemeinen klinischen Bewertung und Anamnese;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Musikalisches Laufband
4-wöchiges tägliches musikalisches Laufbandtraining, bestehend aus zwei Sitzungen, 20 Minuten pro Sitzung
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Die Patienten durchlaufen eine 4-wöchige, 2-tägige, inkrementelle Trainingseinheit mit einem musikalischen Laufband
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ACTIVE_COMPARATOR: traditionelle Sitzung
4-wöchiges tägliches traditionelles Laufbandtraining, bestehend aus zwei Sitzungen, 20 Minuten pro Sitzung
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Die Patienten durchlaufen eine 4-wöchige, 2-tägige, inkrementelle Trainingseinheit mit einem herkömmlichen Laufband
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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6 Minuten Gehtest
Zeitfenster: 4 Woche
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Der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) misst die Strecke, die eine Person insgesamt sechs Minuten auf einer harten, ebenen Oberfläche zurücklegen kann.
Ziel ist es, in sechs Minuten so weit wie möglich zu gehen
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4 Woche
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Timed up und Go Test
Zeitfenster: 4 Woche
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Der TUG zielt darauf ab, die Fähigkeit von Patienten zu messen, sequentielle lokomotorische Aufgaben auszuführen, die Gehen und Drehen beinhalten
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4 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Musical Treadmill in PD
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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