Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av musikalsk tredemølle i PD-rehabilitering (EMTPDR)

4. juni 2018 oppdatert av: Luca Sebastianelli, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Effekter av musikalsk tredemølletrening vs tradisjonell tredemølletrening på gangparametere i patinetter med Parkinsons sykdom

For å evaluere effektiviteten av musikalsk tredemølle på gangparametere hos pasienter med Parkinsons sykdom, sammenligner etterforskerne utfallsmålene på to pasientgrupper: en vil gjennomgå en 4-ukers daglig musikalsk tredemølletrening og en vil gjennomgå en 4-ukers daglig trening. tradisjonell tredemølletrening

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gangarten er endret hos pasienter med Parkinsons sykdom (PD). Det har vist seg at tredemølletrening er nyttig for å forbedre gangens parametere hos pasienter i tidlig-moderate stadier av sykdom. Dessuten har det vist seg at musikken, som utnytter medbringelsen, er effektiv for å forbedre flere gangparametere, som trinnlengder og tråkkfrekvens. Ingen data er tilgjengelig om effektiviteten av sammenhengen mellom tredemølle og musikk. Målet med denne studien er å evaluere effekten av en gangtrening ved bruk av musikalsk tredemølle hos pasienter i stadier I-II-III Hoehn & Yahr (H&Y).

100 pasienter med PD i tidlig-moderat sykdomsstadium vil bli registrert. Alle pasienter vil gjennomgå en intensiv behandling: 2 økter med 20-minutters tredemølletrening per dag, 5 ganger i uken, i 4 uker. Tredemøllehastigheten vil tidligere være satt til 20 % mindre konfidenshastigheten og økes gradvis med 20 %. Alle pasienter vil bli evaluert ved påmelding og ved slutten av behandlingen. Resultatfeilene er: 6 minutters gangtest og tidsbestemt og gå-test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Como
      • Gravedona Ed Uniti, Como, Italia, 22015
        • Rekruttering
        • Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Trinn 2,5-3 i henhold til Hoehn og Yahr-skalaen (H&Y);
  • Stabil farmakologisk behandling de siste 6 ukene før innskrivning og under sykehusinnleggelsen;
  • Mini Mental State Examination (MMSE) ≥ 24;

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver fokal hjernelesjon oppdaget i hjerneavbildningsstudier (CT eller MR) utført i løpet av de foregående 12 månedene;
  • Medikamentinduserte dyskinesier;
  • Forstyrrende hvile- og/eller handlingsskjelving, tilsvarende poengsum 2-4 i de spesifikke elementene i UPDRS III;
  • Atferdsforstyrrelser (evaluert med nevropsykiatrisk inventar);
  • Visuelle og auditive dysfunksjoner i henhold til den generelle kliniske evalueringen og medisinsk historie;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: musikalsk tredemølle
4-ukers daglig musikalsk tredemølletrening, bestående av to økter, 20 minutter per økt
Atferdsmessig: musikalsk tredemølle
Pasienter vil gjennomgå en 4-ukers, 2 daglige, inkrementell treningsøkt med musikalsk tredemølle
ACTIVE_COMPARATOR: tradisjonell økt
4-ukers daglig tradisjonell tredemølletrening, bestående av to økter, 20 minutter per økt
Atferdsmessig: Tradisjonell tredemølle
Pasientene vil gjennomgå en 4-ukers, 2 daglige, inkrementelle økt med trening med tradisjonell tredemølle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangprøve
Tidsramme: 4 uker
Seks minutters gangtest (6MWT) måler avstanden en person er i stand til å gå over totalt seks minutter på en hard, flat overflate. Målet er at den enkelte skal gå så langt som mulig på seks minutter
4 uker
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: 4 uker
TUG er rettet mot å måle pasientens evne til å utføre sekvensielle lokomotoriske oppgaver som inkluderer gange og snu
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

3. januar 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

3. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Musical Treadmill in PD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på musikalsk tredemølle

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere