Evaluación de la eficacia de la cinta rodante musical en la rehabilitación de la EP (EMTPDR)
Efectos del entrenamiento en cinta rodante musical frente al entrenamiento en cinta rodante tradicional sobre los parámetros de la marcha en pacientes con enfermedad de Parkinson
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La marcha está alterada en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP). Se ha demostrado que el entrenamiento en cinta rodante es útil para mejorar los parámetros de la marcha en pacientes en estadios tempranos-moderados de la enfermedad. Además, se ha demostrado que la música, aprovechando el arrastre, es eficaz para mejorar varios parámetros de la marcha, como la longitud de los pasos y la cadencia. No hay datos disponibles sobre la efectividad de la asociación entre cinta de correr y música. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de un entrenamiento de la marcha en cinta rodante musical en pacientes en estadios I-II-III Hoehn & Yahr (H&Y).
Se inscribirán 100 pacientes con EP en etapa temprana-moderada de la enfermedad. Todos los pacientes se someterán a un tratamiento intensivo: 2 sesiones de entrenamiento en cinta rodante de 20 minutos al día, 5 veces a la semana, durante 4 semanas. La velocidad de la cinta de correr se establecerá previamente en un 20% menos que la velocidad de confianza y se incrementará progresivamente un 20%. Todos los pacientes serán evaluados al momento de la inscripción y al final del tratamiento. Las medidas de resultado son: prueba de marcha de 6 minutos y prueba de tiempo de marcha.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Como
-
Gravedona Ed Uniti, Como, Italia, 22015
- Reclutamiento
- Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estadio 2.5-3 según la escala de Hoehn y Yahr (H&Y);
- Tratamiento farmacológico estable durante las últimas 6 semanas antes de la inscripción y durante la hospitalización;
- Mini Examen del Estado Mental (MMSE) ≥ 24;
Criterio de exclusión:
- Cualquier lesión cerebral focal detectada en estudios de imágenes cerebrales (CT o MRI) realizados en los 12 meses anteriores;
- discinesias inducidas por fármacos;
- Temblor perturbador de reposo y/o de acción, correspondiente a puntajes 2-4 en los ítems específicos de la UPDRS III;
- Alteraciones del comportamiento (evaluadas con el Inventario Neuropsiquiátrico);
- Disfunciones visuales y auditivas según evaluación clínica general e historial médico;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: caminadora musical
Entrenamiento diario en cinta musical de 4 semanas, compuesto por dos sesiones de 20 minutos cada una
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Los pacientes se someterán a una sesión de entrenamiento incremental de 4 semanas, 2 diarias, con cinta de correr musical
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COMPARADOR_ACTIVO: sesión tradicional
Entrenamiento tradicional diario en cinta rodante de 4 semanas, que consta de dos sesiones, 20 minutos por sesión
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Los pacientes se someterán a una sesión de entrenamiento incremental de 4 semanas, 2 diarias, con una caminadora tradicional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La prueba de caminata de seis minutos (6MWT) mide la distancia que una persona puede caminar durante un total de seis minutos sobre una superficie dura y plana.
El objetivo es que el individuo camine la mayor distancia posible en seis minutos.
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4 semanas
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Timed up and Go Test
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El TUG tiene como objetivo medir la capacidad de los pacientes para realizar tareas locomotoras secuenciales que incorporan caminar y girar
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedad de Parkinson
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos de la marcha, neurológicos
Otros números de identificación del estudio
- Musical Treadmill in PD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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