Valutazione dell'efficacia del tapis roulant musicale nella riabilitazione del PD (EMTPDR)
Effetti dell'allenamento su tapis roulant musicale rispetto all'allenamento tradizionale su tapis roulant sui parametri dell'andatura nei pazienti con malattia di Parkinson
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'andatura è alterata nei pazienti con malattia di Parkinson (MdP). È stato dimostrato che l'allenamento su tapis roulant è utile per migliorare i parametri dell'andatura in pazienti in stadi precoci-moderati di malattia. Inoltre, è stato dimostrato che la musica, sfruttando il trascinamento, è efficace nel migliorare diversi parametri dell'andatura, come la lunghezza del passo e la cadenza. Non sono disponibili dati sull'efficacia dell'associazione tra tapis roulant e musica. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di un allenamento alla deambulazione utilizzando il tapis roulant musicale in pazienti negli stadi I-II-III Hoehn & Yahr (H&Y).
Saranno arruolati 100 pazienti con PD in stadio precoce-moderato della malattia. Tutti i pazienti saranno sottoposti a un trattamento intensivo: 2 sessioni di 20 minuti di allenamento su tapis roulant al giorno, 5 volte a settimana, per 4 settimane. La velocità del tapis roulant sarà precedentemente impostata al 20% in meno della velocità di confidenza e progressivamente aumentata del 20%. Tutti i pazienti saranno valutati all'arruolamento e alla fine del trattamento. Le misure dei risultati sono: 6 Minute Walking Test e Timed Up and Go Test.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Como
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Gravedona Ed Uniti, Como, Italia, 22015
- Reclutamento
- Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stadio 2.5-3 secondo la scala Hoehn e Yahr (H&Y);
- Trattamento farmacologico stabile nelle ultime 6 settimane prima dell'arruolamento e durante il ricovero;
- Mini esame dello stato mentale (MMSE) ≥ 24;
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi lesione cerebrale focale rilevata negli studi di imaging cerebrale (TC o MRI) eseguiti nei 12 mesi precedenti;
- Discinesie indotte da farmaci;
- Tremore disturbante a riposo e/o all'azione, corrispondente ai punteggi 2-4 negli item specifici dell'UPDRS III;
- Disturbi comportamentali (valutati con Neuropsychiatric Inventory);
- Disfunzioni visive e uditive secondo la valutazione clinica generale e l'anamnesi;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: tapis roulant musicale
Allenamento musicale giornaliero di 4 settimane su tapis roulant, composto da due sessioni, 20 minuti per sessione
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I pazienti saranno sottoposti a una sessione di allenamento incrementale di 4 settimane, 2 al giorno, con tapis roulant musicale
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ACTIVE_COMPARATORE: seduta tradizionale
Allenamento quotidiano tradizionale su tapis roulant di 4 settimane, composto da due sessioni, 20 minuti per sessione
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I pazienti saranno sottoposti a una sessione di allenamento incrementale di 4 settimane, 2 al giorno, con tapis roulant tradizionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: 4 settimana
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Il test del cammino di sei minuti (6MWT) misura la distanza che un individuo è in grado di percorrere per un totale di sei minuti su una superficie dura e piana.
L'obiettivo è che l'individuo cammini il più lontano possibile in sei minuti
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4 settimana
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Tempo scaduto e vai al test
Lasso di tempo: 4 settimana
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Il TUG ha lo scopo di misurare la capacità dei pazienti di eseguire compiti locomotori sequenziali che incorporano la deambulazione e la rotazione
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4 settimana
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Musical Treadmill in PD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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