PD康复中音乐跑步机的疗效评价 (EMTPDR)
2018年6月4日 更新者：Luca Sebastianelli、Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
音乐跑步机训练与传统跑步机训练对帕金森病患者步态参数的影响
为了评估音乐跑步机对帕金森氏病患者步态参数的有效性，研究人员比较了两组患者的结果测量：一组每天接受为期 4 周的音乐跑步机训练，另一组每天接受为期 4 周的音乐跑步机训练。传统跑步机训练
研究概览
详细说明
帕金森病 (PD) 患者的步态发生了改变。 已经表明，跑步机训练有助于改善疾病早期-中期患者的步态参数。 此外，已经表明，利用夹带的音乐可以有效地改善几个步态参数，如步长和节奏。 没有关于跑步机和音乐之间关联有效性的数据。 本研究的目的是评估在 I-II-III 期 Hoehn & Yahr (H&Y) 患者中使用音乐跑步机进行步态训练的效果。
将招募 100 名处于疾病早中期的 PD 患者。 所有患者都将接受强化治疗：每天进行 2 次跑步机训练，每次 20 分钟，每周 5 次，持续 4 周。 跑步机速度之前将设置为低于置信速度 20%，然后逐渐增加 20%。 所有患者都将在入组时和治疗结束时进行评估。 结果错误是：6 分钟步行测试和定时起步测试。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Como
-
Gravedona Ed Uniti、Como、意大利、22015
- 招聘中
- Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 Hoehn 和 Yahr 量表 (H&Y) 的 2.5-3 阶段；
- 在入组前和住院期间的最后 6 周内接受稳定的药物治疗；
- 简易精神状态检查（MMSE）≥24；
排除标准：
- 在过去 12 个月内进行的脑成像研究（CT 或 MRI）中检测到的任何局灶性脑损伤；
- 药物引起的运动障碍；
- 令人不安的静止和/或动作震颤，对应于 UPDRS III 特定项目中的 2-4 分；
- 行为障碍（用神经精神病学量表评估）；
- 根据一般临床评估和病史，视觉和听觉功能障碍；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：音乐跑步机
为期 4 周的每日音乐跑步机训练，分为两节课，每节课 20 分钟
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患者将接受为期 4 周、每天 2 次的渐进式音乐跑步机训练
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ACTIVE_COMPARATOR：传统会议
为期 4 周的每日传统跑步机训练，分为两节课，每节课 20 分钟
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患者将接受为期 4 周、每天 2 次的增量式传统跑步机训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 分钟步行测试
大体时间：4周
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六分钟步行测试 (6MWT) 测量的是一个人在坚硬平坦的表面上总共能走六分钟的距离。
目标是个人在六分钟内走得尽可能远
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4周
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计时并开始测试
大体时间：4周
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TUG 旨在测量患者执行包括步行和转弯在内的顺序运动任务的能力
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月3日
初级完成 (实际的)
2018年1月3日
研究完成 (预期的)
2019年1月3日
研究注册日期
首次提交
2018年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月4日
首次发布 (实际的)
2018年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月4日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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