PD 재활에서 뮤지컬 러닝머신의 효능 평가 (EMTPDR)
2018년 6월 4일 업데이트: Luca Sebastianelli, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
음악 러닝머신 훈련과 전통 러닝머신 훈련이 파킨슨병을 동반한 Patinets의 보행 매개변수에 미치는 영향
파킨슨병 환자의 보행 매개변수에 대한 음악 러닝머신의 효과를 평가하기 위해 연구자들은 두 그룹의 환자에 대한 결과 측정을 비교합니다. 전통적인 디딜 방아 훈련
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD) 환자의 보행이 변경됩니다. 러닝머신 훈련이 질병의 초기-중등도 단계에 있는 환자의 보행 매개변수를 개선하는 데 유용한 것으로 나타났습니다. 또한, 동조를 이용하는 음악은 보폭 및 종지와 같은 여러 보행 매개변수를 개선하는 데 효과적이라는 것이 밝혀졌습니다. 트레드밀과 음악 사이의 연관성에 대한 데이터는 없습니다. 이 연구의 목적은 I-II-III기 Hoehn & Yahr(H&Y) 환자의 음악 트레드밀을 이용한 보행 훈련의 효과를 평가하는 것입니다.
질병의 초기-중등도 단계의 PD 환자 100명이 등록됩니다. 모든 환자는 집중 치료를 받게 됩니다: 4주 동안 주 5회, 하루 20분 트레드밀 훈련 2회. 런닝머신 속도는 이전에 신뢰 속도보다 20% 낮은 값으로 설정되고 점진적으로 20% 증가합니다. 모든 환자는 등록 시점과 치료 종료 시점에 평가됩니다. 결과 오류는 6분 걷기 테스트와 타임업 및 이동 테스트입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Como
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Gravedona Ed Uniti, Como, 이탈리아, 22015
- 모병
- Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Hoehn 및 Yahr 척도(H&Y)에 따른 단계 2.5-3;
- 등록 전 마지막 6주 동안 및 입원 기간 동안 안정적인 약물 치료;
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) ≥ 24;
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 수행된 뇌 영상 연구(CT 또는 MRI)에서 발견된 모든 국소 뇌 병변
- 약물 유발성 이상운동증;
- UPDRS III의 특정 항목에서 점수 2-4에 해당하는 불안한 휴식 및/또는 활동 떨림;
- 행동 장애(신경정신과 목록으로 평가됨);
- 일반적인 임상 평가 및 병력에 따른 시각 및 청각 장애;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뮤지컬 디딜 방아
4주간의 일일 뮤지컬 트레드밀 훈련, 2개의 세션으로 구성, 세션당 20분
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환자는 4주간 1일 2회 뮤지컬 러닝머신을 이용한 증분 훈련 세션을 받게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 전통 세션
세션당 20분, 2개의 세션으로 구성된 4주 일일 전통 러닝머신 훈련
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환자는 4주 동안 매일 2회 전통적 러닝머신으로 증분 훈련 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 걷기 테스트
기간: 4주
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6분 보행 테스트(6MWT)는 개인이 단단하고 평평한 표면에서 총 6분 동안 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
목표는 개인이 6분 안에 가능한 한 멀리 걷는 것입니다.
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4주
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시간 초과 및 테스트 이동
기간: 4주
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TUG는 걷기와 회전을 포함하는 순차적 이동 작업을 수행하는 환자의 능력을 측정하는 것을 목표로 합니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 3일
연구 완료 (예상)
2019년 1월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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