Hodnocení účinnosti hudebního běžeckého pásu při rehabilitaci PD (EMTPDR)
Účinky tréninku na hudebním běžeckém pásu vs. tradičního tréninku na běžeckém pásu na parametry chůze u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chůze je u pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD) změněna. Bylo prokázáno, že trénink na běžeckém pásu je užitečný pro zlepšení parametrů chůze u pacientů v časných až středně těžkých stadiích onemocnění. Navíc se ukázalo, že hudba, využívající strhávání, je účinná pro zlepšení několika parametrů chůze, jako je délka kroku a kadence. Nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti spojení mezi běžeckým pásem a hudbou. Cílem této studie je zhodnotit efekt nácviku chůze na hudebním trenažéru u pacientů ve stádiu I-II-III Hoehn & Yahr (H&Y).
Do studie bude zařazeno 100 pacientů s PD v časném až středně těžkém stadiu onemocnění. Všichni pacienti podstoupí intenzivní léčbu: 2 sezení 20minutového tréninku na běžeckém pásu denně, 5x týdně, po dobu 4 týdnů. Rychlost běžeckého pásu bude dříve nastavena o 20 % nižší než rychlost spolehlivosti a postupně se zvyšuje o 20 %. Všichni pacienti budou hodnoceni při zařazení a na konci léčby. Výsledné chyby jsou: 6minutový test chůze a test Timed Up and Go.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Como
-
Gravedona Ed Uniti, Como, Itálie, 22015
- Nábor
- Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fáze 2,5-3 podle Hoehnovy a Yahrovy stupnice (H&Y);
- Stabilní farmakologická léčba posledních 6 týdnů před zařazením a během hospitalizace;
- Mini Mental State Examination (MMSE) ≥ 24;
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli fokální mozková léze zjištěná ve studiích zobrazování mozku (CT nebo MRI) provedených v předchozích 12 měsících;
- Dyskineze vyvolané léky;
- rušivý klidový a/nebo akční třes, odpovídající skóre 2-4 ve specifických položkách UPDRS III;
- Poruchy chování (vyhodnoceno pomocí Neuropsychiatric Inventory);
- Zrakové a sluchové dysfunkce podle obecného klinického hodnocení a anamnézy;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: hudební běžecký pás
4týdenní denní trénink na hudebním běžeckém pásu, sestávající ze dvou lekcí, 20 minut na lekci
|
Pacienti absolvují 4týdenní, 2 denní, přírůstkové cvičení s hudebním běžeckým pásem
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tradiční sezení
4týdenní denní tradiční trénink na běžeckém pásu, sestávající ze dvou lekcí, 20 minut na lekci
|
Pacienti absolvují 4týdenní, 2denní, přírůstkové školení na tradičním běžeckém pásu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test 6 minut chůze
Časové okno: 4 týden
|
Šestiminutový test chůze (6MWT) měří vzdálenost, kterou je jedinec schopen ujít celkem šest minut na tvrdém, rovném povrchu.
Cílem je, aby jedinec došel za šest minut co nejdále
|
4 týden
|
|
Čas vypršel a jděte na test
Časové okno: 4 týden
|
TUG je zaměřen na měření schopnosti pacientů provádět sekvenční lokomotorické úkoly, které zahrnují chůzi a otáčení
|
4 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Musical Treadmill in PD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .