Ocena skuteczności bieżni muzycznej w rehabilitacji PD (EMTPDR)
Wpływ treningu muzycznego na bieżni w porównaniu z tradycyjnym treningiem na bieżni na parametry chodu u pacjentów z chorobą Parkinsona
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chód jest zmieniony u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD). Wykazano, że trening na bieżni ruchomej jest przydatny w poprawie parametrów chodu u pacjentów we wczesnej i umiarkowanej fazie choroby. Ponadto wykazano, że muzyka wykorzystująca porywanie jest skuteczna w poprawie kilku parametrów chodu, takich jak długość kroku i kadencja. Nie ma dostępnych danych na temat skuteczności związku między bieżnią a muzyką. Celem pracy jest ocena efektu treningu chodu z wykorzystaniem bieżni muzycznej u pacjentów w stopniach I-II-III Hoehn & Yahr (H&Y).
Do badania zostanie włączonych 100 pacjentów z PD we wczesnej i umiarkowanej fazie choroby. Wszyscy pacjenci zostaną objęci intensywną kuracją: 2 sesje 20-minutowego treningu na bieżni dziennie, 5 razy w tygodniu, przez 4 tygodnie. Prędkość bieżni zostanie wcześniej ustawiona na 20% mniej prędkości ufności i będzie stopniowo zwiększana o 20%. Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie podczas rejestracji i na koniec leczenia. Błędne wyniki to: 6-minutowy test marszu i test „Wstań i idź”.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Como
-
Gravedona Ed Uniti, Como, Włochy, 22015
- Rekrutacyjny
- Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stopień 2,5-3 wg skali Hoehna i Yahra (H&Y);
- Stabilne leczenie farmakologiczne przez ostatnie 6 tygodni przed włączeniem iw trakcie hospitalizacji;
- Mini badanie stanu psychicznego (MMSE) ≥ 24;
Kryteria wyłączenia:
- Jakiekolwiek ogniskowe uszkodzenie mózgu wykryte w badaniach obrazowych mózgu (CT lub MRI) wykonanych w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
- Dyskinezy polekowe;
- Zaburzające drżenie spoczynkowe i/lub czynnościowe, odpowiadające punktacji 2-4 w określonych pozycjach UPDRS III;
- Zaburzenia zachowania (ocenione za pomocą Inwentarza Neuropsychiatrycznego);
- Dysfunkcje wzroku i słuchu na podstawie ogólnej oceny klinicznej i wywiadu;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: bieżnia muzyczna
4-tygodniowy dzienny trening muzyczny na bieżni, składający się z dwóch sesji po 20 minut na sesję
|
Pacjenci przejdą 4-tygodniową, 2-dniową, narastającą sesję treningu z bieżnią muzyczną
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sesja tradycyjna
4-tygodniowy codzienny tradycyjny trening na bieżni, składający się z dwóch sesji po 20 minut na sesję
|
Pacjenci przejdą 4-tygodniową, 2-dniową, narastającą sesję treningową na tradycyjnej bieżni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Sześciominutowy test marszu (6MWT) mierzy odległość, jaką dana osoba jest w stanie przejść w ciągu sześciu minut po twardej, płaskiej powierzchni.
Celem jest, aby osoba przeszła jak najdłuższy dystans w ciągu sześciu minut
|
4 tydzień
|
|
Upłynął czas i przejdź do testu
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
TUG ma na celu zmierzenie zdolności pacjentów do wykonywania sekwencyjnych zadań lokomotorycznych, które obejmują chodzenie i skręcanie
|
4 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Musical Treadmill in PD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .