Avaliação da Eficácia da Esteira Musical na Reabilitação da DP (EMTPDR)
Efeitos do treinamento musical em esteira versus treinamento tradicional em esteira nos parâmetros da marcha em pacientes com doença de Parkinson
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A marcha é alterada em pacientes com doença de Parkinson (DP). Tem sido demonstrado que o treinamento em esteira é útil para melhorar os parâmetros da marcha em pacientes em estágios iniciais a moderados da doença. Além disso, foi demonstrado que a música, explorando o arrastamento, é eficaz para melhorar diversos parâmetros da marcha, como comprimentos de passo e cadência. Não há dados disponíveis sobre a eficácia da associação entre esteira e música. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de um treinamento de marcha em esteira musical em pacientes nos estágios I-II-III Hoehn & Yahr (H&Y).
Serão inscritos 100 pacientes com DP em estágio moderado a inicial da doença. Todos os pacientes serão submetidos a um tratamento intensivo: 2 sessões de 20 minutos de esteira por dia, 5 vezes por semana, durante 4 semanas. A velocidade da esteira será previamente ajustada em 20% menos a velocidade de confiança e aumentada progressivamente de 20%. Todos os pacientes serão avaliados na admissão e ao final do tratamento. As medidas de resultado são: Teste de Caminhada de 6 Minutos e Timed Up and Go Test.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Como
-
Gravedona Ed Uniti, Como, Itália, 22015
- Recrutamento
- Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estágio 2,5-3 de acordo com a escala de Hoehn e Yahr (H&Y);
- Tratamento farmacológico estável nas últimas 6 semanas antes da inscrição e durante a internação;
- Mini Exame do Estado Mental (MEEM) ≥ 24;
Critério de exclusão:
- Qualquer lesão cerebral focal detectada em estudos de imagem cerebral (TC ou RM) realizados nos últimos 12 meses;
- discinesias induzidas por drogas;
- Tremor perturbador em repouso e/ou ação, correspondendo a pontuações de 2 a 4 nos itens específicos da UPDRS III;
- Distúrbios comportamentais (avaliados com Inventário Neuropsiquiátrico);
- Disfunções visuais e auditivas de acordo com a avaliação clínica geral e anamnese;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: esteira musical
Treinamento musical diário de 4 semanas em esteira, consistindo em duas sessões, 20 minutos cada sessão
|
Os pacientes serão submetidos a uma sessão incremental de 4 semanas, 2 diárias, de treinamento com esteira musical
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sessão tradicional
4 semanas diárias de treinamento em esteira tradicional, consistindo em duas sessões, 20 minutos por sessão
|
Os pacientes serão submetidos a uma sessão incremental de 4 semanas, 2 diárias, de treinamento com esteira tradicional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de Caminhada de 6 Minutos
Prazo: 4 semanas
|
O teste de caminhada de seis minutos (6MWT) mede a distância que um indivíduo é capaz de caminhar em um total de seis minutos em uma superfície dura e plana.
O objetivo é que o indivíduo caminhe a maior distância possível em seis minutos
|
4 semanas
|
|
Teste cronometrado e pronto
Prazo: 4 semanas
|
O TUG tem como objetivo medir a capacidade dos pacientes em realizar tarefas locomotoras sequenciais que incorporam andar e virar
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Musical Treadmill in PD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .