Musiikillisen juoksumaton tehokkuuden arviointi PD-kuntoutushoidossa (EMTPDR)
Musiikillisen juoksumattoharjoittelun ja perinteisen juoksumattoharjoittelun vaikutukset kävelyparametreihin Parkinsonin taudin patineissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kävely on muuttunut Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla. On osoitettu, että juoksumattoharjoittelu on hyödyllinen parantamaan kävelyparametreja potilailla, joilla on varhainen kohtalainen sairaus. Lisäksi on osoitettu, että musiikki, joka hyödyntää kulkua, on tehokas useiden kävelyparametrien, kuten askelpituuksien ja poljinnopeuden, parantamiseksi. Juoksumaton ja musiikin välisen yhteyden tehokkuudesta ei ole saatavilla tietoja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida musiikkijuoksumattoa käyttävän kävelyharjoittelun vaikutusta vaiheissa I-II-III Hoehn & Yahr (H&Y) oleville potilaille.
Mukaan otetaan 100 potilasta, joilla on taudin varhaisessa keskivaikeassa vaiheessa oleva PD. Kaikille potilaille tehdään intensiivinen hoito: 2 kertaa 20 minuutin juoksumattoharjoittelu päivässä, 5 kertaa viikossa, 4 viikon ajan. Juoksumaton nopeus asetetaan aiemmin 20 % pienemmäksi luottamusnopeudeksi ja sitä lisätään asteittain 20 %. Kaikki potilaat arvioidaan ilmoittautumisen yhteydessä ja hoidon lopussa. Virheelliset tulosten tulokset ovat: 6 minuutin kävelytesti ja ajastettu testi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Como
-
Gravedona Ed Uniti, Como, Italia, 22015
- Rekrytointi
- Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaihe 2,5-3 Hoehnin ja Yahrin asteikon (H&Y) mukaan;
- Stabiili lääkehoito viimeisten 6 viikon ajan ennen ilmoittautumista ja sairaalahoidon aikana;
- Mini Mental State Examination (MMSE) ≥ 24;
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa fokaalinen aivoleesio, joka on havaittu aivojen kuvantamistutkimuksissa (CT tai MRI) edellisten 12 kuukauden aikana;
- huumeiden aiheuttamat dyskinesiat;
- Häiritsevä lepo- ja/tai toimintavapina, joka vastaa arvoja 2–4 UPDRS III:n tietyissä kohdissa;
- Käyttäytymishäiriöt (arvioitu neuropsykiatrisella kartoituksella);
- Näkö- ja kuulohäiriöt yleisen kliinisen arvioinnin ja sairaushistorian mukaan;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: musikaalinen juoksumatto
4 viikon päivittäinen musiikillinen juoksumattoharjoitus, joka koostuu kahdesta harjoituksesta, 20 minuuttia per harjoitus
|
Potilaat käyvät läpi 4 viikon, 2 päivittäisen asteittaisen harjoittelun musiikkijuoksumatolla
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: perinteinen istunto
4 viikon päivittäinen perinteinen juoksumattoharjoitus, joka koostuu kahdesta harjoituksesta, 20 minuuttia per harjoitus
|
Potilaat käyvät läpi 4 viikon, 2 päivittäisen, asteittainen harjoittelun perinteisellä juoksumatolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) mittaa matkan, jonka yksilö pystyy kävelemään yhteensä kuusi minuuttia kovalla, tasaisella alustalla.
Tavoitteena on, että henkilö kävelee mahdollisimman pitkälle kuudessa minuutissa
|
4 viikkoa
|
|
Ajastettu ja mene testiin
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
TUG on tarkoitettu mittaamaan potilaiden kykyä suorittaa peräkkäisiä liikkumistehtäviä, joihin sisältyy kävely ja kääntyminen
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Musical Treadmill in PD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .