尿中の TIMP2 と IGFBP7 は、敗血症性ショック中に軽度および中等度から重度の急性腎障害に進行するリスクの高い患者を特定できますか? (HEMOCHECK)
尿中の TIMP2 と IGFBP7 は、敗血症性ショック中に軽度および中等度から重度の急性腎障害に進行するリスクの高い患者を特定できますか?ヘモチェック
敗血症性ショックは、集中治療室 (ICU) に入院した患者の主な死亡原因の 1 つです。 急性腎障害 (AKI) は、敗血症患者のほぼ 50% で発生し、重大な死亡率と関連しています。 AKI の最終段階 (KDIGO ステージ 3) への進行は、通常 RRT の開始を必要とするため、疾患の重要なステップです。 腎バイオマーカーは、重度の AKI に進行する患者を正確に特定することができません (KDIGO 3)。 しかし、重度の AKI に進行するリスクのある患者を特定することは、臨床医が RRT を含む最適な治療を開始するのに役立つ可能性があります。 新しい尿検査、腎尿細管障害の 2 つのマーカー (TIMP2 および IGFBP7) の尿中濃度の積に対応する Nephrocheck™ が検証されました。 治験責任医師は、敗血症性ショック患者を含む以前の 2 つの研究 (AKICHECK および BIOOCHECK) を既に実施しています。 これらの以前のデータを再分析して、新しい尿バイオマーカー TIMP2 および IGFBP7 が、敗血症性ショック患者の軽度および中等度 (KDIGO 1 または 2) から重度 AKI (KDIGO 3) への 24 時間および 72 時間以内の進行を予測できるかどうかを調べます。
-必要なすべてのデータは、アミアン医療 ICU、ムラン医療外科 ICU、モンペリエ医療 ICU の 3 つのセンターで実施された 2 つの以前の研究 (AKICHECK および BIOCHECK) から収集されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Julien Maizel, PU-PH
- 電話番号：+33 322087807
- メール：maizel.julien@chu-amiens.fr
研究場所
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Amiens、フランス、80054
- 募集
- CHU Amiens-Picardie
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コンタクト：
- Julien Maizel, PU-PH
- 電話番号：+33 322087807
- メール：maizel.julien@chu-amiens.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- カテコールアミンの導入から4時間以内の敗血症性ショック（骨の基準による）
- AKI、KDIGO スコア ≥ 1 を特徴とする
- 社会保障の適用範囲
除外基準:
- 緊急RRTを必要とするAKI（救命救急医の意見）。
- アヌリア
- GFRが30ml/分未満のステージ4～5の慢性腎不全。
- 急速に進行する腎障害（糸球体腎炎、HUS、閉塞など）
- 閉塞性AKI
- 糸球体損傷の可能性（腎炎症候群、ネフローゼ症候群、慢性糸球体腎炎）
- 妊娠中または授乳中
- 法的後見または社会保障の適用範囲の欠如。
- 心循環停止
- 平均余命は 48 時間未満です。
- 小児C肝硬変
- -現在の入院中のAKIの以前の発生
- 移植
- -除外期間が進行中の別の研究に参加している被験者 包含前
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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KDIGO分類
時間枠：72時間
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導入後 72 時間での重度の AKI (KDIGO 3) と定義される、AKI の悪化に関する Nephrocheck™ の予測値
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72時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Julien Maizel、CHU Amiens-Picardie
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PI2018_843_0030
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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