Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan urinvejs-TIMP2 og IGFBP7 identificere højrisikopatienter med progression fra let og moderat til svær akut nyreskade under septisk shock? (HEMOCHECK)

15. juni 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Kan urinvejs-TIMP2 og IGFBP7 identificere højrisikopatienter med progression fra let og moderat til svær akut nyreskade under septisk shock? HEMOCHECK

Septisk shock er en af ​​de hyppigste dødsårsager hos patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU). Akut nyreskade (AKI) forekommer hos næsten 50 % af septiske patienter og er forbundet med betydelig dødelighed. Progression til det sidste stadie (KDIGO stadium 3) af AKI er et vigtigt skridt i sygdommen, da det normalt kræver initiering af RRT. Nyrebiomarkører er ikke i stand til nøjagtigt at identificere de patienter, som vil udvikle sig til svær AKI (KDIGO 3). Imidlertid kan identifikation af patienter med risiko for progression til svær AKI hjælpe klinikeren med at påbegynde optimal behandling inklusive RRT. En ny urintest, Nephrocheck™ svarende til produktet af urinkoncentrationerne af 2 markører for nyretubuliskade (TIMP2 og IGFBP7), er blevet valideret. Efterforskeren har allerede udført to tidligere undersøgelser, herunder patienter med septisk shock (AKICHECK og BIOOCHECK). disse tidligere data vil blive genanalyseret for at undersøge, om de nye urinbiomarkører TIMP2 og IGFBP7 kan forudsige progression inden for 24 timer og 72 timer fra mild og moderat (KDIGO 1 eller 2) til svær AKI (KDIGO 3) hos patienter med septisk shock.

-Alle de nødvendige data vil blive indsamlet fra to tidligere undersøgelser (AKICHECK og BIOCHECK) udført i 3 centre: Amiens medicinske ICU, Melun medico kirurgiske ICU og Montpellier Medical ICU.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med septisk shock (ifølge Bones kriterier) inden for 6 timer efter introduktion af katekolaminer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller derover
  • Septisk shock (ifølge Bones kriterier) inden for 4 timer efter introduktion af katekolaminer
  • AKI, karakteriseret ved en KDIGO-score ≥ 1
  • Social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • AKI, der kræver akut RRT (efter den kritiske læges mening).
  • Anuria
  • Stadie 4-5 kronisk nyresvigt med en GFR under 30 ml/min.
  • Hurtigt fremadskridende nyrelidelser (glomerulonefritis, HUS, blokering osv.)
  • Obstruktiv AKI
  • Sandsynlig glomerulær skade (nefritisk syndrom, nefrotisk syndrom, kronisk glomerulonefritis)
  • Graviditet eller amning
  • Værgemål eller manglende socialsikringsdækning.
  • Hjertekredsløbsstop
  • Forventet levetid <48 timer.
  • C cirrhose hos børn
  • Tidligere forekomst af AKI under det nuværende hospitalsophold
  • Transplantation
  • Forsøgsperson, der deltager i en anden undersøgelse med en igangværende udelukkelsesperiode på tidspunktet for præ-inklusionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KDIGO klassifikation
Tidsramme: 72 timer
prædiktiv værdi af Nephrocheck™ med hensyn til forværring af AKI, defineret som svær AKI (KDIGO 3) i 72 timer efter inklusion
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julien Maizel, CHU Amiens-Picardie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner