Le TIMP2 et l'IGFBP7 urinaires peuvent-ils identifier les patients à haut risque de progression d'une lésion rénale aiguë légère et modérée à sévère pendant un choc septique ? (HEMOCHECK)
Le TIMP2 et l'IGFBP7 urinaires peuvent-ils identifier les patients à haut risque de progression d'une lésion rénale aiguë légère et modérée à sévère pendant un choc septique ? HEMOCHECK
Le choc septique est l'une des principales causes de décès chez les patients admis en unité de soins intensifs (USI). L'insuffisance rénale aiguë (IRA) survient chez près de 50 % des patients septiques et est associée à une mortalité importante. La progression vers le dernier stade (KDIGO stade 3) de l'IRA est une étape importante de la maladie, car elle nécessite généralement l'initiation d'une RRT. Les biomarqueurs rénaux sont incapables d'identifier avec précision les patients qui évolueront vers une IRA sévère (KDIGO 3). Cependant, l'identification des patients à risque de progression vers une IRA sévère pourrait aider le clinicien à initier un traitement optimal, y compris la RRT. Un nouveau test urinaire, le Nephrocheck™ correspondant au produit des concentrations urinaires de 2 marqueurs de lésion des tubules rénaux (TIMP2 et IGFBP7) a été validé. L'investigateur a déjà réalisé deux études antérieures incluant des patients en choc septique (AKICHECK et BIOOCHECK). ces données précédentes seront réanalysées pour examiner si les nouveaux biomarqueurs urinaires TIMP2 et IGFBP7 peuvent prédire la progression en 24 heures et 72 heures d'IRA légère et modérée (KDIGO 1 ou 2) à sévère (KDIGO 3) chez les patients en choc septique.
-L'ensemble des données nécessaires seront collectées à partir de deux études antérieures (AKICHECK et BIOCHECK) réalisées dans 3 centres : le réanimation médicale d'Amiens, le réanimation médico-chirurgicale de Melun et le réanimation médicale de Montpellier.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Julien MAIZEL, Professor
- Numéro de téléphone: 03-22-08-78-07
- E-mail: maizel.julien@chu-amiens.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Choc septique (selon les critères de Bone) dans les 4 heures suivant l'introduction des catécholamines
- AKI, caractérisée par un score KDIGO ≥ 1
- Couverture sociale
Critère d'exclusion:
- AKI nécessitant une RRT d'urgence (selon l'avis du médecin de soins intensifs).
- Anurie
- Insuffisance rénale chronique de stade 4-5 avec un DFG inférieur à 30 ml/min.
- Troubles rénaux à évolution rapide (glomérulonéphrite, SHU, blocage, etc.)
- AKI obstructif
- Atteinte glomérulaire probable (syndrome néphritique, syndrome néphrotique, glomérulonéphrite chronique)
- Grossesse ou allaitement
- Tutelle légale ou absence de couverture sociale.
- Arrêt cardiocirculatoire
- Espérance de vie <48 heures.
- Cirrhose de l'enfant C
- Présence antérieure d'IRA au cours de l'hospitalisation en cours
- Transplantation
- Sujet participant à une autre étude avec une période d'exclusion en cours au moment de la pré-inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Classement KDIGO
Délai: 72 heures
|
valeur prédictive du Nephrocheck™ vis-à-vis de l'aggravation de l'IRA définie comme sévère (KDIGO 3) dans les 72 heures suivant l'inclusion
|
72 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2018_843_0030
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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