Czy TIMP2 i IGFBP7 w moczu mogą zidentyfikować pacjentów wysokiego ryzyka progresji od łagodnego i umiarkowanego do ciężkiego ostrego uszkodzenia nerek podczas wstrząsu septycznego? (HEMOCHECK)
Czy TIMP2 i IGFBP7 w moczu mogą zidentyfikować pacjentów wysokiego ryzyka progresji od łagodnego i umiarkowanego do ciężkiego ostrego uszkodzenia nerek podczas wstrząsu septycznego? HEMOCHECK
Wstrząs septyczny jest jedną z głównych przyczyn zgonów pacjentów przyjmowanych na oddział intensywnej terapii (OIOM). Ostre uszkodzenie nerek (AKI) występuje u prawie 50% pacjentów z sepsą i wiąże się ze znaczną śmiertelnością. Progresja do ostatniego stadium (stadium 3 KDIGO) AKI jest ważnym etapem choroby, ponieważ zwykle wymaga rozpoczęcia RRT. Biomarkery nerkowe nie są w stanie dokładnie zidentyfikować tych pacjentów, u których nastąpi progresja do ciężkiej AKI (KDIGO 3). Jednak identyfikacja pacjentów zagrożonych progresją do ciężkiego AKI może pomóc klinicyście w rozpoczęciu optymalnej terapii, w tym RRT. Zwalidowano nowy test moczu, Nephrocheck™, odpowiadający iloczynowi stężeń w moczu 2 markerów uszkodzenia kanalików nerkowych (TIMP2 i IGFBP7). Badacz przeprowadził już dwa wcześniejsze badania obejmujące pacjentów we wstrząsie septycznym (AKICHECK i BIOOCHECK). te poprzednie dane zostaną ponownie przeanalizowane w celu zbadania, czy nowe biomarkery moczu TIMP2 i IGFBP7 mogą przewidzieć progresję w ciągu 24 godzin i 72 godzin od łagodnego i umiarkowanego (KDIGO 1 lub 2) do ciężkiego AKI (KDIGO 3) u pacjentów ze wstrząsem septycznym.
-Wszystkie wymagane dane zostaną zebrane z dwóch poprzednich badań (AKICHECK i BIOCHECK) przeprowadzonych w 3 ośrodkach: OIOM medyczny w Amiens, OIOM Melun medico chirurgiczny i OIOM Montpellier Medical.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Julien Maizel, PU-PH
- Numer telefonu: +33 322087807
- E-mail: maizel.julien@chu-amiens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- Rekrutacyjny
- CHU Amiens-Picardie
-
Kontakt:
- Julien Maizel, PU-PH
- Numer telefonu: +33 322087807
- E-mail: maizel.julien@chu-amiens.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Wstrząs septyczny (według kryteriów Bone'a) w ciągu 4 godzin od wprowadzenia katecholamin
- AKI, charakteryzujący się wynikiem w skali KDIGO ≥ 1
- Ubezpieczenie społeczne
Kryteria wyłączenia:
- AKI wymagające RRT w nagłych wypadkach (w opinii lekarza intensywnej terapii).
- Bezmocz
- Przewlekła niewydolność nerek stopnia 4-5 z GFR poniżej 30 ml/min.
- Szybko postępujące zaburzenia czynności nerek (kłębuszkowe zapalenie nerek, HUS, niedrożność itp.)
- Obturacyjna AKI
- Prawdopodobne uszkodzenie kłębuszków nerkowych (zespół nerczycowy, zespół nerczycowy, przewlekłe kłębuszkowe zapalenie nerek)
- Ciąża lub karmienie piersią
- Opieka prawna lub brak ubezpieczenia społecznego.
- Zatrzymanie krążenia
- Oczekiwana długość życia <48 godzin.
- Marskość wątroby dziecka C
- Wcześniejsze wystąpienie AKI podczas obecnego pobytu w szpitalu
- Przeszczep
- Uczestnik uczestniczący w innym badaniu z okresem wykluczenia trwającym w momencie włączenia wstępnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klasyfikacja KDIGO
Ramy czasowe: 72 godziny
|
wartość predykcyjna Nephrocheck™ w odniesieniu do pogorszenia AKI, zdefiniowanego jako ciężki AKI (KDIGO 3) w ciągu 72 godzin po włączeniu
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Julien Maizel, CHU Amiens-Picardie
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Infekcje
- Posocznica
- Zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej
- Zapalenie
- Niewydolność nerek
- Zaszokować
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Ostre uszkodzenie nerek
- Szok, septyczny
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2018_843_0030
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .