Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mohou močové TIMP2 a IGFBP7 identifikovat vysoce rizikové pacienty s progresí od mírného a středně těžkého až těžkého akutního poškození ledvin během septického šoku? (HEMOCHECK)

4. června 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Mohou močové TIMP2 a IGFBP7 identifikovat vysoce rizikové pacienty s progresí od mírného a středně těžkého až těžkého akutního poškození ledvin během septického šoku? HEMOCHECK

Septický šok je jednou z hlavních příčin úmrtí u pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP). Akutní poškození ledvin (AKI) se vyskytuje u téměř 50 % septických pacientů a je spojeno s významnou mortalitou. Progrese do posledního stadia (KDIGO stadium 3) AKI je důležitým krokem v onemocnění, protože obvykle vyžaduje zahájení RRT. Renální biomarkery nejsou schopny přesně identifikovat ty pacienty, kteří progredují do těžké AKI (KDIGO 3). Identifikace pacientů s rizikem progrese do těžké AKI by však mohla lékaři pomoci zahájit optimální terapii včetně RRT. Byl ověřen nový test moči, Nephrocheck™ odpovídající součinu koncentrací 2 markerů poškození ledvinových tubulů v moči (TIMP2 a IGFBP7). Zkoušející již provedl dvě předchozí studie zahrnující pacienty se septickým šokem (AKICHECK a BIOOCHECK). tato předchozí data budou znovu analyzována, aby se zjistilo, zda nové močové biomarkery TIMP2 a IGFBP7 mohou předpovídat progresi do 24 hodin a 72 hodin z mírné a střední (KDIGO 1 nebo 2) na těžkou AKI (KDIGO 3) u pacientů se septickým šokem.

-Všechna požadovaná data budou shromážděna ze dvou předchozích studií (AKICHECK a BIOCHECK) provedených ve 3 centrech: Amiens medical JIP, Melun medico chirurgické JIP a Montpellier Medical JIP.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se septickým šokem (podle Boneových kritérií) do 6 hodin po zavedení katecholaminů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo více
  • Septický šok (podle Boneových kritérií) do 4 hodin po zavedení katecholaminů
  • AKI, vyznačující se KDIGO skóre ≥ 1
  • Pojištění sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • AKI vyžadující urgentní RRT (podle názoru lékaře intenzivní péče).
  • Anurie
  • Stádium 4-5 chronického selhání ledvin s GFR pod 30 ml/min.
  • Rychle progredující poruchy ledvin (glomerulonefritida, HUS, blokáda atd.)
  • Obstrukční AKI
  • Pravděpodobné glomerulární poškození (nefritický syndrom, nefrotický syndrom, chronická glomerulonefritida)
  • Těhotenství nebo kojení
  • Zákonné opatrovnictví nebo nedostatek sociálního zabezpečení.
  • Zástava srdečního oběhu
  • Předpokládaná životnost <48 hodin.
  • Dětská cirhóza C
  • Předchozí výskyt AKI během současného pobytu v nemocnici
  • Transplantace
  • Subjekt účastnící se jiné studie s obdobím vyloučení probíhajícím v době předběžného zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klasifikace KDIGO
Časové okno: 72 hodin
prediktivní hodnota Nephrocheck™ s ohledem na zhoršení AKI, definované jako závažné AKI (KDIGO 3) během 72 hodin po zařazení
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

16. srpna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

16. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Klinické studie na Nefrocheck test

3
Předplatit