요로 TIMP2 및 IGFBP7은 패혈성 쇼크 동안 경증 및 중등도에서 중증 급성 신장 손상으로 진행되는 고위험 환자를 식별할 수 있습니까? (HEMOCHECK)
요로 TIMP2 및 IGFBP7은 패혈성 쇼크 동안 경증 및 중등도에서 중증 급성 신장 손상으로 진행되는 고위험 환자를 식별할 수 있습니까? 헤모체크
패혈성 쇼크는 중환자실(ICU)에 입원한 환자의 주요 사망 원인 중 하나입니다. 급성 신장 손상(AKI)은 패혈증 환자의 거의 50%에서 발생하며 상당한 사망률과 관련이 있습니다. AKI의 마지막 단계(KDIGO 3기)로의 진행은 일반적으로 RRT의 시작이 필요하기 때문에 질병에서 중요한 단계입니다. 신장 바이오마커는 심각한 AKI(KDIGO 3)로 진행될 환자를 정확하게 식별할 수 없습니다. 그러나 중증 AKI로 진행될 위험이 있는 환자를 식별하면 임상의가 RRT를 포함한 최적의 치료를 시작하는 데 도움이 될 수 있습니다. 신세뇨관 손상의 2가지 마커(TIMP2 및 IGFBP7)의 소변 농도의 곱에 해당하는 새로운 소변 검사인 Nephrocheck™가 검증되었습니다. 연구자는 이미 패혈성 쇼크 환자(AKICHECK 및 BIOOCHECK)를 포함하여 두 개의 이전 연구를 수행했습니다. 이러한 이전 데이터를 재분석하여 새로운 요로 바이오마커 TIMP2 및 IGFBP7이 패혈성 쇼크 환자의 경증 및 중등도(KDIGO 1 또는 2)에서 중증 AKI(KDIGO 3)로의 진행을 24시간 및 72시간 이내에 예측할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
-필요한 모든 데이터는 Amiens 의료 ICU, Melun medico 외과 ICU 및 Montpellier Medical ICU의 3개 센터에서 수행된 두 개의 이전 연구(AKICHECK 및 BIOCHECK)에서 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Julien Maizel, PU-PH
- 전화번호: +33 322087807
- 이메일: maizel.julien@chu-amiens.fr
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- 모병
- CHU Amiens-Picardie
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연락하다:
- Julien Maizel, PU-PH
- 전화번호: +33 322087807
- 이메일: maizel.julien@chu-amiens.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 카테콜라민 도입 후 4시간 이내의 패혈성 쇼크(Bone's criteria에 따름)
- KDIGO 점수 ≥ 1을 특징으로 하는 AKI
- 사회 보장 범위
제외 기준:
- 응급 RRT가 필요한 AKI(중환자 치료 의사의 의견).
- 아누리아
- GFR이 30 ml/min 미만인 4-5기 만성 신부전.
- 급속히 진행되는 신장애(사구체신염, HUS, 폐색 등)
- 폐쇄성 AKI
- 가능한 사구체 손상(신증후군, 신증후군, 만성 사구체신염)
- 임신 또는 모유 수유
- 법적 후견인 또는 사회보장 보장 부족.
- 심장 순환 정지
- 기대 수명 <48시간.
- 소아 C 간경변증
- 현재 입원 중 AKI의 사전 발생
- 이식
- 사전 포함 시점에 배제 기간이 진행 중인 다른 연구에 참여하는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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KDIGO 분류
기간: 72시간
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포함 후 72시간 내 심각한 AKI(KDIGO 3)로 정의되는 AKI의 악화에 대한 Nephrocheck™의 예측 값
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julien Maizel, CHU Amiens-Picardie
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI2018_843_0030
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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