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Können TIMP2 und IGFBP7 im Urin Hochrisikopatienten für eine Progression von leichter und mittelschwerer zu schwerer akuter Nierenschädigung während eines septischen Schocks identifizieren? (HEMOCHECK)

15. Juni 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Können TIMP2 und IGFBP7 im Urin Hochrisikopatienten für eine Progression von leichter und mittelschwerer zu schwerer akuter Nierenschädigung während eines septischen Schocks identifizieren? HEMOCHECK

Der septische Schock ist eine der häufigsten Todesursachen bei Patienten, die auf der Intensivstation (ICU) aufgenommen werden. Eine akute Nierenschädigung (AKI) tritt bei fast 50 % der septischen Patienten auf und ist mit einer erheblichen Sterblichkeit verbunden. Das Fortschreiten zum letzten Stadium (KDIGO-Stadium 3) von AKI ist ein wichtiger Schritt in der Krankheit, da es normalerweise die Einleitung einer RRT erfordert. Renale Biomarker sind nicht in der Lage, diejenigen Patienten genau zu identifizieren, die zu einer schweren AKI (KDIGO 3) fortschreiten werden. Die Identifizierung von Patienten mit einem Risiko für eine Progression zu einer schweren AKI könnte dem Kliniker jedoch helfen, eine optimale Therapie, einschließlich RRT, einzuleiten. Ein neuer Urintest, der Nephrocheck™, der dem Produkt der Urinkonzentrationen von 2 Markern für eine Nierentubulusverletzung (TIMP2 und IGFBP7) entspricht, wurde validiert. Der Prüfarzt hat bereits zwei frühere Studien mit Patienten mit septischem Schock (AKICHECK und BIOOCHECK) durchgeführt. Diese früheren Daten werden erneut analysiert, um zu untersuchen, ob die neuen Urin-Biomarker TIMP2 und IGFBP7 eine Progression innerhalb von 24 Stunden und 72 Stunden von leichter und mittelschwerer (KDIGO 1 oder 2) zu schwerer AKI (KDIGO 3) bei Patienten mit septischem Schock vorhersagen können.

-Alle erforderlichen Daten werden aus zwei früheren Studien (AKICHECK und BIOCHECK) gesammelt, die in 3 Zentren durchgeführt wurden: medizinische Intensivstation in Amiens, medizinische chirurgische Intensivstation in Melun und medizinische Intensivstation in Montpellier.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit septischem Schock (nach den Kriterien von Bone) innerhalb von 6 Stunden nach Einführung von Katecholaminen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 oder älter
  • Septischer Schock (nach den Kriterien von Bone) innerhalb von 4 Stunden nach Einführung von Katecholaminen
  • AKI, gekennzeichnet durch einen KDIGO-Score ≥ 1
  • Sozialversicherungsschutz

Ausschlusskriterien:

  • AKI, das eine Notfall-RRT erfordert (nach Meinung des Intensivmediziners).
  • Anurie
  • Chronisches Nierenversagen Stadium 4-5 mit einer GFR unter 30 ml/min.
  • Rasch fortschreitende Nierenerkrankungen (Glomerulonephritis, HUS, Blockade etc.)
  • Obstruktive AKI
  • Wahrscheinliche glomeruläre Schädigung (nephritisches Syndrom, nephrotisches Syndrom, chronische Glomerulonephritis)
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Gesetzliche Vormundschaft oder fehlender Sozialversicherungsschutz.
  • Herz-Kreislauf-Stillstand
  • Lebenserwartung <48 Stunden.
  • Kind C Zirrhose
  • Vorheriges Auftreten von AKI während des aktuellen Krankenhausaufenthalts
  • Transplantation
  • Proband, der an einer anderen Studie teilnimmt, mit einer Ausschlussfrist, die zum Zeitpunkt des Voreinschlusses läuft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
KDIGO-Klassifizierung
Zeitfenster: 72 Stunden
Vorhersagewert von Nephrocheck™ im Hinblick auf die Verschlechterung einer AKI, definiert als schwere AKI (KDIGO 3) innerhalb von 72 Stunden nach Aufnahme
72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Julien Maizel, CHU Amiens-Picardie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Mai 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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