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Urinary TIMP2 e IGFBP7 possono identificare i pazienti ad alto rischio di progressione da lieve e moderata a grave lesione renale acuta durante lo shock settico? (HEMOCHECK)

15 giugno 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Urinary TIMP2 e IGFBP7 possono identificare i pazienti ad alto rischio di progressione da lieve e moderata a grave lesione renale acuta durante lo shock settico? EMOCONTROLLO

Lo shock settico è una delle principali cause di morte nei pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva (ICU). Il danno renale acuto (AKI) si verifica in quasi il 50% dei pazienti settici ed è associato a mortalità significativa. La progressione fino all'ultimo stadio (KDIGO stadio 3) dell'AKI è un passo importante nella malattia, poiché di solito richiede l'inizio della RRT. I biomarcatori renali non sono in grado di identificare con precisione quei pazienti che progrediranno verso un AKI grave (KDIGO 3). Tuttavia, l'identificazione dei pazienti a rischio di progressione verso AKI grave potrebbe aiutare il medico a iniziare una terapia ottimale, inclusa la RRT. È stato convalidato un nuovo test delle urine, il Nephrocheck™ corrispondente al prodotto delle concentrazioni urinarie di 2 marcatori di danno tubulo renale (TIMP2 e IGFBP7). Lo sperimentatore ha già eseguito due studi precedenti che includevano pazienti con shock settico (AKICHECK e BIOOCHECK). quei dati precedenti saranno rianalizzati per esaminare se i nuovi biomarcatori urinari TIMP2 e IGFBP7 possono predire la progressione entro 24 ore e 72 ore da AKI lieve e moderato (KDIGO 1 o 2) a grave (KDIGO 3) in pazienti con shock settico.

-Tutti i dati richiesti saranno raccolti da due studi precedenti (AKICHECK e BIOCHECK) eseguiti in 3 centri: ICU medico di Amiens, ICU medico chirurgico di Melun e ICU medico di Montpellier.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con shock settico (secondo i criteri di Bone) entro 6 ore dall'introduzione delle catecolamine

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 o più
  • Shock settico (secondo i criteri di Bone) entro 4 ore dall'introduzione delle catecolamine
  • AKI, caratterizzato da un punteggio KDIGO ≥ 1
  • Copertura previdenziale

Criteri di esclusione:

  • AKI che richiede RRT di emergenza (secondo il parere del medico di terapia intensiva).
  • Anuria
  • Insufficienza renale cronica di stadio 4-5 con GFR inferiore a 30 ml/min.
  • Patologie renali in rapida progressione (glomerulonefrite, HUS, blocco, ecc.)
  • AKI ostruttivo
  • Probabile danno glomerulare (sindrome nefritica, sindrome nefrosica, glomerulonefrite cronica)
  • Gravidanza o allattamento
  • Tutela legale o mancanza di copertura previdenziale.
  • Arresto cardiocircolatorio
  • Aspettativa di vita <48 ore.
  • Cirrosi infantile C
  • Precedente occorrenza di AKI durante l'attuale degenza ospedaliera
  • Trapianto
  • Soggetto che partecipa a un altro studio con un periodo di esclusione in corso al momento della pre-inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione KDIGO
Lasso di tempo: 72 ore
valore predittivo di Nephrocheck™ rispetto al peggioramento di AKI, definito come grave AKI (KDIGO 3) nelle 72 ore successive all'inclusione
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Julien Maizel, CHU Amiens-Picardie

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 maggio 2018

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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